定量检测分析方法验证一定要有定量限、检测限实验么？

一米2015 · 发表于 2017-9-29 17:08:25

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如题，一直有个疑问：定量检测分析方法是不是一定要设计“定量限、检测限”呢？？
“检测限、定量限”的设计在一般分析方法验证里面，到底有什么实际意义呢？特别是定量限。

胜利者 · 发表于 2017-9-29 19:14:41

那是的

blueangelhui · 发表于 2017-9-30 08:41:24

各指南、药典都要求定量分析方法做LOQ和LOD的

爱飞de鱼 · 发表于 2017-9-30 08:44:59

什么定量分析方法？
个人浅见HPLC和GC是要有的，其他的可能需要酌情考虑吧，比如滴定，比色等。

一米2015 · 发表于 2017-9-30 09:03:44

爱飞de鱼发表于 2017-9-30 08:44
什么定量分析方法？
个人浅见HPLC和GC是要有的，其他的可能需要酌情考虑吧，比如滴定，比色等。

酶联免疫法测抗体效价

爱飞de鱼 · 发表于 2017-10-3 14:41:34

一米2015 发表于 2017-9-30 09:03
酶联免疫法测抗体效价

生物制品啊，稍有接触。
您这个应该类似于化药的含量测定，定量限还是要求做的。

过程很痛苦就是了

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:24:59

感谢分享。

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