检测仪器的软件验证问题

microcurezhn · 发表于 2017-10-19 10:05:16

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各位，有人做过实验室检测仪器中检测软件的验证吗？应该要做哪些？有相关的法规或标准码？有没有模板可以参考的？谢谢！

gmp-qc · 发表于 2017-10-19 11:26:09

可以参考GAMP5里的实验室应用软件的那本。
如果不想的话，可以找我。专门做软件验证的

包灿明1 · 发表于 2019-6-6 11:18:44

gmp-qc 发表于 2017-10-19 11:26
可以参考GAMP5里的实验室应用软件的那本。
如果不想的话，可以找我。专门做软件验证的

新版ISO13485中计算机软件确认控制程序有没有新的？

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