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[冻干] 浮游菌采样

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药徒
发表于 2017-10-23 16:59:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我们公司在B级背景下的A级浮游菌采样,我们是一次采样1200L,生产前设备安装一次,生产时吵过小时测2次,不超过就测一次。测一次大约45min。这样合理吗?有专家提出我们应该在生产前中后进行采样,最好全程采样。这样做是比须得吗(欧盟第三方审计提出来的)?

补充内容 (2017-10-24 12:46):
不好意思,写错了,是超过3小时
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药徒
发表于 2017-10-23 21:06:53 | 显示全部楼层
原则上来说应该生产前中后采样,但是你们应该评估风险,因为环境监测本身也是有污染风险的。假设你们生产 时间足够长,你们可以在评估后生产前后测,中不测,减少污染风险。
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药徒
发表于 2017-10-24 08:36:56 | 显示全部楼层
我家前中后三段,你家太少了。。我知道全程是最好的,但是频繁换碟打开隔离器貌似也不好。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-24 12:47:14 | 显示全部楼层
calvin 发表于 2017-10-23 21:06
原则上来说应该生产前中后采样,但是你们应该评估风险,因为环境监测本身也是有污染风险的。假设你们生产  ...

我们有些产品时间长就是前后,有些时间短没办法就定了3小时。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-24 12:48:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-10-24 08:36
我家前中后三段,你家太少了。。我知道全程是最好的,但是频繁换碟打开隔离器貌似也不好。。

老师我想问一下,有些产品调节装量需要半小时甚至更长,我们测得时候一般是等连续出瓶,真阳合理吗?如果调节装量就测,估计第一次测完还没开始生产。
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药仙
发表于 2023-4-29 11:22:28 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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