工艺验证三批

关月瓜子 · 发表于 2017-11-11 15:12:48

好好的为啥要搞腚

enban · 发表于 2017-11-11 15:59:12

在怎么特殊，在申报注册的时候公司也应该计划三批的工艺验证吧！要不然怎么审批；其二，不连续生产也不知道你工艺的稳定性和可操作性啊，怎么起草工艺规程呢

莎瓦娜 · 发表于 2017-11-13 12:33:23

如果是正常生产的品种可以做持续工艺确认，收集最近三年的工艺数据来做报告。如果是中断很久的产品，在恢复生产前要连续生产3批，做工艺验证。我们公司碰到一个产品有5年以上没有生产了，去年要恢复生产的时候，跟省局的专家联系，他们明确说了必须要有三批的工艺验证数据，但是他们允许我们用最小的批量来做工艺验证。

朱红雪 · 发表于 2017-11-14 09:14:42

同步验证，一年一批那就做三年好了，放行时需要额外评估数据

jstanganjun · 发表于 2017-11-14 10:11:15

试生产记录有就行了

wood295 · 发表于 2017-11-14 10:23:03

只能把批量小点

tp0005124 · 发表于 2017-11-14 13:12:43

做同步验证

曾江波 · 发表于 2017-11-14 16:05:36

进行同步验证

美美么么哒 · 发表于 2017-11-14 18:11:19

曾江波发表于 2017-11-14 16:05
进行同步验证

好的，谢谢

叶非 · 发表于 2017-11-14 19:19:13

工艺验证有一种形式叫做同步验证，就是解决你的问题的！

一宛 · 发表于 2017-11-15 09:00:09

个人理解：三批验证不一定是连续三批，在工艺、厂房、设备等条件没有发生改变或漂移的情况下，可以间隔生产。

情之殇 · 发表于 2017-11-15 09:02:50

这个应该不是问题，只是战线拉得长而已！

zxh141536 · 发表于 2017-11-15 13:27:21

13楼回答很正确，顶上去

15559270901 · 发表于 2021-3-20 16:13:23

同步验证支持

[确认&验证] 工艺验证三批