关于药品的召回

关月瓜子

1、国内生产厂家，很少涉及到“召回”这个字眼。

2、“召回”这个东西我们应该用什么样的态度面对它呢。

3、是否一旦“召回”这个字眼出现就意味着企业被“枪毙”呢？

ROY324

应该正视召回，主动召回反映企业对药品质量的重视，如果有问题不召回那才惨呢！

ztzhang

出现任何原因不明的不良反应，召回药品不是很正常的事情吗。。。。

飞凌大圣

召回药品本来挺正常的事，结果让大家做的有点偷偷摸摸的。
一般涉及的就两种：
1、主动召回：在产品有效期内日常监控时发现产品可能存在质量隐患，或者有出现某种隐患的趋势，偶尔一批企业会上报药监局，如果涉及面太大，企业可能会酌情处理了。
2、被动召回：某个产品在全国范围内出现系统问题的时候被药监部门要求召回，如银杏叶事件。

我个人遇到过召回两个产品，一个是偶尔一批的情况，有一个就是银杏叶分散片，总感觉做到最后跟法规的要求差距太大了。

关月瓜子

dcgxy1205 发表于 2017-11-9 17:22
召回药品本来挺正常的事，结果让大家做的有点偷偷摸摸的。
一般涉及的就两种：
1、主动召回：在产品有效 ...

顾虑太多，管而不监，企业明改明召则死。一言难尽，总觉得召回本来是个好事。可惜…了

honker

召回是正常的

关月瓜子

honker 发表于 2017-11-10 08:02
召回是正常的

召回是正常的，但企业一旦召回，马上面临非检及各监管单位突击检查，是死是活就不好说了

飞凌大圣

honker 发表于 2017-11-10 08:02
召回是正常的

从技术角度来说，召回确实挺正常的。

假如你公司某个产品连续召回10批，然后你报到药监局备案，我相信不出三天你公司一定会迎来联合飞行检查组，至少包括安监处、注册处、药检所、属地局，甚至认证中心和稽查局也会参与，检查员至少在8-10人，对你公司这个产品存在的系统风险进行全面检查，后果是什么，不得而知，只能祈求好运了

lhdfe

其实召回是个好事，是企业正式自己的错误（或失误），是对患者负责的一种变现，是企业的一种担当。但是一旦召回了，药监机构来查你，舆论给你施加压力，不明黑白的乱带节奏，会导致企业形象大大受损，这也导致企业在召回的时候会非常慎重，导致召回搞的偷偷摸摸。

honker

关月瓜子 发表于 2017-11-10 08:05
召回是正常的，但企业一旦召回，马上面临非检及各监管单位突击检查，是死是活就不好说了

既然你要召回，要么是主动召回，根本不怕死，要么是被动召回，反正得死，啥也不怕。

关月瓜子

honker 发表于 2017-11-10 09:13
既然你要召回，要么是主动召回，根本不怕死，要么是被动召回，反正得死，啥也不怕。

革命尚未成功，同志仍不想死啊。