同行们，你们有遇到过么？

暗暗· · 发表于 2017-11-10 11:53:16

医疗器械太乱了，都停留在90年代的感觉，而且《医疗器械GMP》跟《GMP》相差太远了，低要求使得现在的行业混乱。质量管理笑笑就好

solodd · 发表于 2017-11-10 15:03:58

涉及到其他部门，都会比较麻烦，需要沟通协调好

维先优 · 发表于 2017-11-10 17:42:03

zysx01234 发表于 2017-11-10 08:30
那些医疗器械厂，管代是老大但貌似很不专业啊，质量部门就是打杂的，主要就是应付审计用的，而生产制造部门 ...

哎，都是乱七八糟，内心需要越来越强大

维先优 · 发表于 2017-11-10 17:43:13

ztzhang 发表于 2017-11-10 10:50
那你有没有了解过现场QA到底在车间干什么呢？

帮忙干活呀，不管是挂件工序还是大量的包装，都需要QA 全天跟着，像奶妈一样

舒墨 · 发表于 2017-11-10 19:06:46

维先优发表于 2017-11-10 07:35
当有研发、销售时，不仅仅为生产服务了，生产都靠边了，更别说质量，再夸张点，质量做啥事都要被同意，做 ...

哪个企业都销售最大都是爷至于研发我不敢说大企业小企业的研发真没觉得多了不起

舒墨 · 发表于 2017-11-10 19:08:11

东北以东发表于 2017-11-10 08:28
那位为啥要质量受权人，直接叫生产受权人得了呗
生产是个大概念，质量也是生产的一部分，如果只以生产部 ...

gmp是gmp 实际是实际质量授权人再大大得过老板大的过厂长？

ztzhang · 发表于 2017-11-13 09:13:37

维先优发表于 2017-11-10 17:43
帮忙干活呀，不管是挂件工序还是大量的包装，都需要QA 全天跟着，像奶妈一样

那这样你要撤离这些免费帮工，生产肯定有意见啊

DK1024 · 发表于 2017-11-13 10:24:28

东北以东发表于 2017-11-9 20:24
笑话不一定是哈哈大笑的笑，也可以是苦笑的笑……
质量部作为产品放行的权利部门，竟然还要申请工作内容？
...

这个比喻不恰当

走姿派 · 发表于 2017-11-14 17:02:11

重点监控变成全程监控肯定不需要生产部同意
全程监控改成重点监控要考虑的东西多了。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-11-14 17:41:21

什么是主要监控，那么不主要的地方就可以不监控，也许可能出问题的地方就是大家认为不重要的地方。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-11-14 17:44:18

道路漫长黑暗发表于 2017-11-9 20:08
我没看出来哪里好笑，全程监控，重点监控，生产自律的模式都见过，自律终究只是设想，哪一家效果好的，站出 ...

跟自律没有多大关系，要知道真正在生产现场的说白了都是些农民工，除了部分管理人员。能让他们自律到什么程度，不是各位QA或办公室人员大部分都接受过高等教育的人。

clq414 · 发表于 2017-11-15 10:54:27

不懂医疗器械，不敢评论！

无敌的寂寞 · 发表于 2017-11-15 10:58:35

抱歉，我也没看到有啥好笑的

无声断魂 · 发表于 2017-11-15 11:57:50

没笑点，征求生产部意见不应该吗？

小小虫 · 发表于 2017-11-15 13:37:11

没笑点征求意见应该的又不是让生产批准

abcd8848 · 发表于 2017-11-15 13:43:15

我只能说你们很被动，这些事是你们自己的珏婷，开会发文通知生产部并做好相关培训和交接工作就行，为什么要生产部同意？
我们才被动，只要是别人部门做不好就是质量管理部门的事，别人部门不愿意做的事都是质量管理部门去做，最后还义正言辞的说质量部什么没做好。
常说，兵熊熊一个，将熊熊一窝。一点也没错。

steadlive · 发表于 2017-11-15 14:43:32

之前现场QA一直在现场监控的做法改变成主要工序进行监控，我到觉得是不是跟技术部门有关联啊，所有的工序设计、质量标准都应该是技术输出文件中体现的，现在要修改，起码得跟技术部门有关，生产部只是一个被动受影响的部门。

chenhongyv · 发表于 2017-11-15 15:26:56

东北以东发表于 2017-11-9 20:24
笑话不一定是哈哈大笑的笑，也可以是苦笑的笑……
质量部作为产品放行的权利部门，竟然还要申请工作内容？
...

你把自己比喻成交警，把其他部门比喻成司机，你也太高看自己了吧。老板同意吗？

chenhongyv · 发表于 2017-11-15 15:30:09

东北以东发表于 2017-11-10 08:28
那位为啥要质量受权人，直接叫生产受权人得了呗
生产是个大概念，质量也是生产的一部分，如果只以生产部 ...

QA就是要保证产品质量的。这个职责都要简化了，说直白点就是甩锅呗。

秘制红烧肉 · 发表于 2017-11-15 15:31:11

你说的这件事情征求生产部的意见本身是没有错的，重点监控强调的是重点，那些是重点，那些是非重点，质量监控重点的了那么生产就要把非重点的质量不监控的部分当做重点来做，两个部门沟通协调好了，全局就无漏洞了，不然你不和人家沟通搞突然袭击容易出现不和谐气氛，对产品质量也不好！

你的领导能站在对方的角度考虑是不错的