关于丹参饮片（或药材）检验问题

古道西风瘦人 · 发表于 2017-11-10 14:51:55

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药典项下丹参药材需要检丹参酮及丹酚酸，到了饮片反而不检，这是什么搞法，最近购进一批丹参饮片，用于试验。居然检不出丹参酮……经销商居然说药典项下丹参饮片不检含量……那么饮片怎么控制？药材最终目的也是要炮制成饮片才投料的吗？也就是前处理，现检不出含量，供应商还有理了。我们是不是可以认为丹参药材都被拿去提取成丹参酮或丹酚酸B了，以至于含量很低甚至检不出，用一些药渣炮制成饮片拿去销售，反正药典也不要求检测，谁知道呢。各位前辈怎么看啊？丹参饮片到底需不需检含量？

zysx01234 · 发表于 2017-11-10 14:56:30

少数品种的确这样，饮片的项目比药材少。为啥会这样，我反正也不知道。

华佗 · 发表于 2017-11-10 15:18:30

这个药材确实是这样的，标准存在一些问题，导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大，且含量够的切出饮片性状不是特别好看，所以就出现了你那种情况！最好你们做内控标准进行控制含量！我们做的饮片都是选取含量足够的药材进行加工的，一些商家就会选择外观好看不管含量的样品进行加工！

华佗 · 发表于 2017-11-10 15:18:40

这个药材确实是这样的，标准存在一些问题，导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大，且含量够的切出饮片性状不是特别好看，所以就出现了你那种情况！最好你们做内控标准进行控制含量！我们做的饮片都是选取含量足够的药材进行加工的，一些商家就会选择外观好看不管含量的样品进行加工！

xhw520lzz · 发表于 2017-11-10 15:20:31

拨打药监局电话

古道西风瘦人 · 发表于 2017-11-10 16:44:01

zysx01234 发表于 2017-11-10 14:56
少数品种的确这样，饮片的项目比药材少。为啥会这样，我反正也不知道。

下一版药典希望更正这些奇葩。

古道西风瘦人 · 发表于 2017-11-10 16:45:08

华佗发表于 2017-11-10 15:18
这个药材确实是这样的，标准存在一些问题，导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大，且含量够的切出饮片性 ...

现在严重怀疑市面上的大部分丹参饮片含量基本不合格。。。。。。

yanguang00 · 发表于 2017-11-10 22:56:24

药典标准起草过程不透明，研究承担者享受了修订药典标准带来的荣誉，却不会对标准一旦出现问题承担任何责任。

xqliu · 发表于 2017-11-11 07:58:40

理论与实际的脱节

zxf2961226 · 发表于 2017-11-11 08:27:44

你们公司买的时候可以提内控标准呀

283612040 · 发表于 2017-11-11 08:45:22

中药就是这样，药典规定很多不合理的。。但是人家是法规。至于怎么做的就看你自己的良心了。

独断大明 · 发表于 2017-11-11 13:28:31

因为有些成分很不稳定啊，丹参酮是不是要求避光操作的

Kenward · 发表于 2017-11-13 21:56:30

丹参酮遇水分解，饮片如果要洗！丹参酮就下降

古道西风瘦人 · 发表于 2017-11-13 22:01:01

Kenward 发表于 2017-11-13 21:56
丹参酮遇水分解，饮片如果要洗！丹参酮就下降

丹参酮一般用醇提，丹酚酸用水提。所以丹参酮遇水分解是不应该的事情。

华佗 · 发表于 2017-11-14 13:33:16

古道西风瘦人发表于 2017-11-10 16:45
现在严重怀疑市面上的大部分丹参饮片含量基本不合格。。。。。。

可以这么认为！

华佗 · 发表于 2017-11-14 13:34:40

古道西风瘦人发表于 2017-11-13 22:01
丹参酮一般用醇提，丹酚酸用水提。所以丹参酮遇水分解是不应该的事情。

其实不是水解，是流失，因为丹参皮部含量较高，见水皮部含量流失很厉害！所以成药厂用丹参很少会洗！糟糕，我又瞎说了一个事实！

古道西风瘦人 · 发表于 2017-11-14 14:37:49

华佗发表于 2017-11-14 13:34
其实不是水解，是流失，因为丹参皮部含量较高，见水皮部含量流失很厉害！所以成药厂用丹参很少会洗！糟糕 ...

好多中成药药厂没几个是正正规规按要求进行前处理炮制药材的。

[质量保证QA] 关于丹参饮片（或药材）检验问题

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