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[质量保证QA] 关于丹参饮片(或药材)检验问题

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发表于 2017-11-10 14:51:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典项下丹参药材需要检丹参酮及丹酚酸,到了饮片反而不检,这是什么搞法,最近购进一批丹参饮片,用于试验。居然检不出丹参酮……经销商居然说药典项下丹参饮片不检含量……那么饮片怎么控制?药材最终目的也是要炮制成饮片才投料的吗?也就是前处理,现检不出含量,供应商还有理了。我们是不是可以认为丹参药材都被拿去提取成丹参酮或丹酚酸B了,以至于含量很低甚至检不出,用一些药渣炮制成饮片拿去销售,反正药典也不要求检测,谁知道呢。各位前辈怎么看啊?丹参饮片到底需不需检含量?
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药士
发表于 2017-11-10 14:56:30 | 显示全部楼层
少数品种的确这样,饮片的项目比药材少。为啥会这样,我反正也不知道。
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药士
发表于 2017-11-10 15:18:30 | 显示全部楼层
这个药材确实是这样的,标准存在一些问题,导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大,且含量够的切出饮片性状不是特别好看,所以就出现了你那种情况!最好你们做内控标准进行控制含量!我们做的饮片都是选取含量足够的药材进行加工的,一些商家就会选择外观好看不管含量的样品进行加工!
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药士
发表于 2017-11-10 15:18:40 | 显示全部楼层
这个药材确实是这样的,标准存在一些问题,导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大,且含量够的切出饮片性状不是特别好看,所以就出现了你那种情况!最好你们做内控标准进行控制含量!我们做的饮片都是选取含量足够的药材进行加工的,一些商家就会选择外观好看不管含量的样品进行加工!
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药生
发表于 2017-11-10 15:20:31 | 显示全部楼层
拨打药监局电话
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 楼主| 发表于 2017-11-10 16:44:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-10 14:56
少数品种的确这样,饮片的项目比药材少。为啥会这样,我反正也不知道。

下一版药典希望更正这些奇葩。
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 楼主| 发表于 2017-11-10 16:45:08 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-11-10 15:18
这个药材确实是这样的,标准存在一些问题,导致一些不良商家钻漏洞。由于丹参用量大,且含量够的切出饮片性 ...

现在严重怀疑市面上的大部分丹参饮片含量基本不合格。。。。。。

点评

可以这么认为!  详情 回复 发表于 2017-11-14 13:33
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药徒
发表于 2017-11-10 22:56:24 | 显示全部楼层
药典标准起草过程不透明,研究承担者享受了修订药典标准带来的荣誉,却不会对标准一旦出现问题承担任何责任。
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药师
发表于 2017-11-11 07:58:40 | 显示全部楼层
理论与实际的脱节
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药徒
发表于 2017-11-11 08:27:44 | 显示全部楼层
你们公司买的时候可以提内控标准呀
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药徒
发表于 2017-11-11 08:45:22 | 显示全部楼层
中药就是这样,药典规定很多不合理的。。但是人家是法规。至于怎么做的就看你自己的良心了。
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发表于 2017-11-11 13:28:31 | 显示全部楼层
因为有些成分很不稳定啊,丹参酮是不是要求避光操作的
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发表于 2017-11-13 21:56:30 | 显示全部楼层
丹参酮遇水分解,饮片如果要洗!丹参酮就下降
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 楼主| 发表于 2017-11-13 22:01:01 | 显示全部楼层
Kenward 发表于 2017-11-13 21:56
丹参酮遇水分解,饮片如果要洗!丹参酮就下降

丹参酮一般用醇提,丹酚酸用水提。所以丹参酮遇水分解是不应该的事情。

点评

其实不是水解,是流失,因为丹参皮部含量较高,见水皮部含量流失很厉害!所以成药厂用丹参很少会洗!糟糕,我又瞎说了一个事实!  详情 回复 发表于 2017-11-14 13:34
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药士
发表于 2017-11-14 13:33:16 | 显示全部楼层
古道西风瘦人 发表于 2017-11-10 16:45
现在严重怀疑市面上的大部分丹参饮片含量基本不合格。。。。。。

可以这么认为!
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药士
发表于 2017-11-14 13:34:40 | 显示全部楼层
古道西风瘦人 发表于 2017-11-13 22:01
丹参酮一般用醇提,丹酚酸用水提。所以丹参酮遇水分解是不应该的事情。

其实不是水解,是流失,因为丹参皮部含量较高,见水皮部含量流失很厉害!所以成药厂用丹参很少会洗!糟糕,我又瞎说了一个事实!
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 楼主| 发表于 2017-11-14 14:37:49 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-11-14 13:34
其实不是水解,是流失,因为丹参皮部含量较高,见水皮部含量流失很厉害!所以成药厂用丹参很少会洗!糟糕 ...

好多中成药药厂没几个是正正规规按要求进行前处理炮制药材的。
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