物料管理

饮水思源。

  我们公司经常会回一些研发用的物料到仓库，应该按GMP的要求入库、请检么？  不过他们用的东西种类多，又用的比较少，经常在请检的时候连质量标准都没有。像这种东西应该怎么管理，给他们设个专门仓库么？但他们东西比较乱 不能所有的东西都放在一个仓库吧？

h4369323

按照1、2、3类以外的再分一类

whqiang78

让研发制定好标准，转移到生产系统才行啊。

zysx01234

主原料可以建立标准，其他的买试剂试药级的选择免检

zysx01234

研发系统自己设个QA，也有自己的QR实验室，自己收集主原料供应商资料建立质量档案。

eunicebao

学习学习。

飞凌大圣

研发系统单独设定自己的物料系统比较好，尤其是小试阶段，物料种类多、同一物料厂家多等问题比较突出，不适宜放在药厂物料系统管理，但是必须保存好相关物料的来源证明，随时备查。
等中试的时候，相关物料必须进入药厂的物料管理系统，按照GMP管理，这样更规范也更容易操作。

饮水思源。

dcgxy1205 发表于 2017-11-13 11:28
研发系统单独设定自己的物料系统比较好，尤其是小试阶段，物料种类多、同一物料厂家多等问题比较突出，不适 ...

   由他们自己管理么？

饮水思源。

zysx01234 发表于 2017-11-13 10:09
研发系统自己设个QA，也有自己的QR实验室，自己收集主原料供应商资料建立质量档案。

     这个有困难哦

饮水思源。

zysx01234 发表于 2017-11-13 09:39
主原料可以建立标准，其他的买试剂试药级的选择免检

   他们的东西  五花八门的，有的连标识都没有

饮水思源。

h4369323 发表于 2017-11-13 09:23
按照1、2、3类以外的再分一类

     分的太多话没有地方放

zysx01234

饮水思源。 发表于 2017-11-14 08:35
他们的东西  五花八门的，有的连标识都没有

那要看最初的策划与计划喽，如果某个项目是为了注册且今后要生产的，那么事情可以早点做，将研发阶段的质量管理也纳入QA系统，如果仅仅是搞个注册混个证书啥的，那么研发部门自己搞。

饮水思源。

whqiang78 发表于 2017-11-13 09:32
让研发制定好标准，转移到生产系统才行啊。

   能这样就好了，研发那边就一个目的，有地方放就可以了。但是我们的物料都是GMP物料，根本放不到一起。他们的物料种类多，又有很多危险品，无标识又不请检。当然请检QC也不答应。

飞凌大圣

饮水思源。 发表于 2017-11-14 08:34
由他们自己管理么？

小试阶段由研发部门自己管理，中试阶段开始纳入药厂的物料管理系统。
至于供应商档案之类的，让研发部跟QA学习一下就行，这个很简单的。

h4369323

饮水思源。 发表于 2017-11-14 08:36
分的太多话没有地方放

你不分，怎么管理

非GMP和GMP物料本来就应该分开

cory

研发系统单独设定自己的物料系统比较好，尤其是小试阶段，物料种类多、同一物料厂家多等问题比较突出，不适宜放在药厂物料系统管理，但是必须保存好相关物料的来源证明，随时备查。
等中试的时候，相关物料必须进入药厂的物料管理系统，按照GMP管理，这样更规范也更容易操作。

davidson_lu

这个有困难哦

BOSI

楼主是做原料药的哈？以前我们公司是危化品、试剂能免检就免检，主要原料一样的走流程检验，但是，很明显QC的不愿意做这个事情，所以是由研发部的质量检验人员检的。主要原料最好还是要一个检测方法，要不就自己做一个标准

cts9166

物料管理很重要！

苦瓜阿布

研发小试阶段的物料建议由研发人员设置物料台账，自己管理，你上面说到的连标识都没有，那肯定是一开始就丢掉了，不然研发人员怎么识别那是什么物料呢？
所以，让研发人员接受基本的物料管理的培训，那样在之后的中试及放大，才能做到良好的物料管理；
研发结束后，转移至车间生产，物料的来源，标准是很基本的要素了，有些物料更换厂家后很可能得不到预期的结果

简单说：研发和生产物料分开存放，可以借鉴GMP管理，满足研发对物料管理的需求即可，毕竟还不是GMP阶段；