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IVD水系统电导率测试疑问

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药徒
发表于 2017-11-17 09:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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IVD企业使用的水系统
除了按照药典标准进行检测外
还有一个YY1244的标准
电导率要求为<1μs/cm
这个标准值是指在线测试的数值还是离线测试的数值呢?
因为离线后接触空气,电导率会比在线高8倍左右
如果使用在线检测,是否可以不使用离线检测呢?
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药生
发表于 2017-11-17 10:33:03 | 显示全部楼层
在制定标准的时候可能没有考虑这么多,这个其实离线和在线都要满足这个要求,不过离线电导率基本上是不会超标的。
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药徒
发表于 2017-11-17 10:46:49 | 显示全部楼层
离线后接触空气,电导率会比在线高8倍左右,你的在线和离线电导率仪通过校准了吗?  根据经验一般离线比在线高30-100%    按目前的客观环境,标准值是指离线测试的数值     如果你通过对比验证和有相关文件支持  可以以在线数据为准  还有一个前提是你在线的电导率仪需要定期校准 而且所有用点都需要安装(实际上一般做不到,只安装在总回上)
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药徒
发表于 2018-2-5 19:55:54 | 显示全部楼层
唐延进 发表于 2017-11-17 10:33
在制定标准的时候可能没有考虑这么多,这个其实离线和在线都要满足这个要求,不过离线电导率基本上是不会超 ...


为什么IVD的标准比药典高那么多?
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