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[统计基础] 推断整批产品的不合格率_GB/T4008-2008

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药生
发表于 2017-11-19 16:04:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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统计推断有着广泛的用途,在质量管理活动中应用尤其普遍。这是一个常见的问题 : 从一批抽取n 药片样品作外观检查, 检出的不合格为x, 求这批产品的不合格率的95% 置信区间。

使用GB/T 4088-2008 (数据的统计处理和解释二项分布参数的估计与检验) 说明样本不合格率p对整批产品不合格的估计值p是总体具有此种特性的个体的比率。

从总体中抽取的一部分个体,称为总体的一个样本。由于样本不合格率不可能等于总体不合格率。使用置信区间可以更好地估计总体不合格率。要对总体进行推论,必须确知样本比率的置信区间许多教科书或文章采用正态近似法计算这置信区间因为它便于学生手工计算。但是精确方法通常比正态近似方法更可靠。GB/T 4088 -2008
和Minitab-单比率检验都使用Clopper Pearson精确方法见附图

你也可以使用附件Excel电子表格计算置信区间







GBT 4088.jpg
GBT4088.jpg

GBT 4088-2008 数据的统计处理和解释 二项分布参数的估计与检验.pdf

1.45 MB, 下载次数: 114

GBT 4088.xlsx

63.88 KB, 下载次数: 24

售价: 5 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-11-19 19:08:14 | 显示全部楼层
这在电子行业很有用,制药行业根本用不上

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你在开玩笑吗?  详情 回复 发表于 2017-11-19 22:38
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药生
发表于 2017-11-19 21:25:46 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-11-19 22:18:59 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-19 22:38:01 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2017-11-19 19:08
这在电子行业很有用,制药行业根本用不上

你在开玩笑吗?
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药徒
发表于 2017-11-20 10:49:26 | 显示全部楼层

我觉得不是开玩笑

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2017年9月13 日阿斯利康首席科学家 Maneesha Altekar在ISPE发布了一份讨论固体口服剂型包装验证文件(Overview of Packaging Validation for Drug Products)。文件表示应该为更高风险的产品制定严格的属性的验收取样  详情 回复 发表于 2017-11-20 14:23
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药徒
发表于 2017-11-20 10:49:44 | 显示全部楼层

我觉得不是开玩笑
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-20 14:23:45 | 显示全部楼层

总体的不合格率

本帖最后由 kslam 于 2017-11-20 14:25 编辑
cscdy 发表于 2017-11-20 10:49
我觉得不是开玩笑

2017年9月13 日阿斯利康首席科学家 Maneesha Altekar在ISPE发布了一份讨论固体口服剂型包装验证文件(Overview of Packaging Validation for Drug Products)。文件表示应该为更高风险的产品制定严格的属性的验收取样计划 - 95%置信区不合格率上限少于1%

你现在有不同的看法?
ISPE Packaging Validation.jpg
ISPE.jpg
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大师
发表于 2017-11-23 22:23:18 | 显示全部楼层
因为不用,所以觉得用不上。这是根本问题吧?

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实际上是缺乏这统计知识, 换句话说, "你不知道你不知道什么"  详情 回复 发表于 2017-11-24 10:08
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-24 10:08:58 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-11-23 22:23
因为不用,所以觉得用不上。这是根本问题吧?

实际上是缺乏这统计知识, 换句话说, "你不知道你不知道什么"  
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大师
发表于 2017-11-24 10:19:37 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2017-11-24 10:08
实际上是缺乏这统计知识, 换句话说, "你不知道你不知道什么"

对,你说的对,科学上有几个不知道,这是第二层不知道。

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所以我的感觉是对牛弹琴  详情 回复 发表于 2017-11-24 10:29
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-24 10:29:04 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-11-24 10:19
对,你说的对,科学上有几个不知道,这是第二层不知道。

所以我的感觉是对牛弹琴
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大师
发表于 2017-11-24 10:45:23 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2017-11-24 10:29
所以我的感觉是对牛弹琴

对牛弹琴,不是牛的错。

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让我尝试对人弹琴 GBT 4088单侧置信区间上限验收 = RQL。以 附GBT 4088 (20,8)为例说明。 β = 0.05 单侧置信区间上限 (pu) = 0.606 RQL = 0.606 你可以做二项分布计算RQL以确认我说的事  详情 回复 发表于 2017-11-24 11:51
我犯了类型II错误  详情 回复 发表于 2017-11-24 11:14
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-24 11:14:06 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-11-24 10:45
对牛弹琴,不是牛的错。

我犯了类型II错误
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-24 11:51:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2017-11-24 11:53 编辑
九三 发表于 2017-11-24 10:45
对牛弹琴,不是牛的错。
让我尝试对人弹琴

GBT 4088单侧置信区间上限 = RQL。以 附GBT 4088 (20,8)为例说明

β = 0.05

单侧置信区间上限 (pu) = 0.606

RQL = 0.606

你可以做二项分布计算RQL确认我事实。



GBT 4088.jpg
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发表于 2017-11-24 11:53:59 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-30 11:36:38 | 显示全部楼层
Minitab 例子


补充内容 (2018-3-12 13:06):
N        事件        样本 p        p 的 90% 置信区间
200        170        0.850000        (0.802089, 0.889919)
One Proportion CI.jpg
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药生
 楼主| 发表于 2018-1-18 18:44:54 | 显示全部楼层
对比两家工厂的产品,当其不合格品率相同情况下,能否说明他们有相同的过程能力呢? 不能。因为这还应该看两个样本单纯看不合格品率是不能说明问题的,因为样本量如果不同, 那么两个样本的不合格品率的抽样误差是不相同的。因为, 样本量越大抽样标准误差就越小

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药徒
发表于 2022-3-25 11:31:30 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2017-11-19 19:08
这在电子行业很有用,制药行业根本用不上

无畏精神可嘉
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药生
发表于 2023-6-13 16:25:28 | 显示全部楼层
原来确实认为是有用的,但是越了解多,越发现可能确实用处不大,这个不是统计学或者方法的问题,而是前提条件就没有,统计学的应用在国内大部分企业很可能确实用处不大。
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