空调

左手温暖右手 · 发表于 2017-11-25 20:41:31

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空调验证。 C级空调系统要做哪几项验证？？D级空调系统要做哪几项验证？？

zysx01234 · 发表于 2017-11-26 08:46:55

本帖最后由 zysx01234 于 2017-11-26 08:49 编辑

《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》里面有例子

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http://www.bzfxw.com/soft/sort011/YIYAO/289729.html

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2017-11-25 22:16:56

空调系统送风量、高效过滤器检漏、房间级别确认、局部气流流型、房间染尘后自净时间确认等，可能还需要洁净区尘埃粒子检测、沉降菌等等

hqm973124473 · 发表于 2017-11-25 22:39:13

风速风量，高效检漏，温湿度压差照度，气流流型，自净，尘粒，沉降菌，浮游菌，表面擦拭

枫林之秋 · 发表于 2017-11-26 07:43:15

除了楼上说的，最好做下环境保持时间

浅浅叙 · 发表于 2017-11-26 07:58:12

空间灭菌效果确认

胸口碎大石头 · 发表于 2017-11-26 08:22:12

进来学习下～～～～

honker · 发表于 2017-11-26 10:09:01

zysx01234 发表于 2017-11-26 08:46
《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》里面有例子
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哎幺，不错哦

honker · 发表于 2017-11-26 10:09:25

枫林之秋发表于 2017-11-26 07:43
除了楼上说的，最好做下环境保持时间

这个怎么来做

左手温暖右手 · 发表于 2017-11-26 12:59:54

枫林之秋发表于 2017-11-26 07:43
除了楼上说的，最好做下环境保持时间

表面微生物D级也做？？

左手温暖右手 · 发表于 2017-11-26 13:00:18

zysx01234 发表于 2017-11-26 08:46
《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》里面有例子
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务-免费下载-书 ...

打不开，下载不了呀，哥哥

zysx01234 · 发表于 2017-11-26 13:31:59

左手温暖右手发表于 2017-11-26 13:00
打不开，下载不了呀，哥哥

那就自己在论坛慢慢找吧，我记得有的

zysx01234 · 发表于 2017-11-26 13:35:41

我上传看看

，见附件

枫林之秋 · 发表于 2017-11-26 17:57:08

额，表达有点模糊，是在D级环境中，停空调，测试D级环境保持时间，至于微生物可单独做个方案，验证环境保持时间

枫林之秋 · 发表于 2017-11-26 17:59:19

13楼推荐的书，看了下空调的验证，感觉有漏项就没往后看

阿炳1987 · 发表于 2017-11-27 17:19:33

找指南，看指南！

阿哥章宝 · 发表于 2017-11-28 19:29:27

好好看一下GMP指南

[确认&验证] 空调