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[药品研发] 自制杂质标准品不稳定能不能用

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药徒
发表于 2017-11-28 10:47:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,有关物质检测用的杂质标准品中检院没有,自制的做了结构确证,标定纯度的时候发现很不稳定,不知道这种不稳定的标准品能不能用?能用的话是每次使用前重新标定吗?第一次标定时是95.5%,10天之后再标定就只有94.8%了。



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药士
发表于 2017-11-28 10:58:22 | 显示全部楼层
低温、避光、密封保存,必要时,外面再加铝箔袋充点氮气。
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药士
发表于 2017-11-28 11:02:16 | 显示全部楼层
定量的标准品,纯度95%以上是起码。想办法提高纯度,改进保存方法,装量每小瓶装1-2次用量,免得经常开启漏气。
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药徒
发表于 2017-11-28 11:15:01 | 显示全部楼层
可能还得改进 你的纯化步骤,并对放置条件进行摸索,如果按你说的如此不稳定肯定不好使的
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药徒
发表于 2017-11-28 11:24:59 | 显示全部楼层
需要找到其贮存条件,不稳定是不行的
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药徒
发表于 2019-2-21 15:58:56 | 显示全部楼层

低温、避光、密封保存,必要时,外面再加铝箔袋充点氮气。
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