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楼主: 大傻子
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[验证管理] 网络首发《清洁验证方案模版》(某著名企业)

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药徒
发表于 2013-7-2 10:35:13 | 显示全部楼层
顶了,在看,谢谢楼主分享
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发表于 2013-7-9 09:41:18 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-7-15 08:43:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2013-7-15 08:48:33 | 显示全部楼层
谢了兄弟,下载学习!
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药徒
发表于 2013-7-24 16:47:27 | 显示全部楼层
下了学习,谢谢。
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药徒
发表于 2013-7-26 15:20:42 | 显示全部楼层
顶一下!
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药徒
发表于 2013-7-29 11:14:52 | 显示全部楼层
好资料要顶啊 谢谢楼主分享
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发表于 2013-7-30 08:45:31 | 显示全部楼层
是滴  看完要回帖               
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药徒
发表于 2013-7-30 15:04:11 | 显示全部楼层
仔细拜读了,但有几个问题没看懂,谁能给我解释一下呢?
1.在做参照产品的选择评估时,为何只列举了高效湿法制粒机来算MACO?其他设备不用考虑?这个参数和设备有关系吗?
2.10ppm和生物学活性比较,选择最低的标准,而结果是在0.0795和0.303中却选择了0.303,选了个最大,这就不合理了,为什么呢?
3.在生物活性计算中,片剂生产设备计算所得的值0.303,我不知道是怎么计算得来的。
4.微生物的控制标准依据是什么?感觉定得有些高。
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发表于 2013-8-8 11:56:50 | 显示全部楼层
辛苦了,支持你,你真是一个好人
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药徒
发表于 2013-8-8 13:38:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2013-8-18 21:18:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享。。。
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发表于 2013-8-19 11:51:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-8-29 10:48:41 | 显示全部楼层
学习,学习,学习,学习
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发表于 2013-9-3 08:39:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-5 08:46:54 | 显示全部楼层
学习学习,参考参考
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药徒
发表于 2013-9-6 19:42:41 | 显示全部楼层
非常给力,下载的人不回复,人品太差
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药徒
发表于 2013-9-6 19:44:29 | 显示全部楼层
你一点都不傻,鉴定完毕。
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发表于 2013-9-18 20:25:53 | 显示全部楼层
谢谢,有用的资料,
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发表于 2013-9-18 20:28:39 | 显示全部楼层
大侠,能否把方案中的见《口服固体制剂 清洁验证 取样方法回收率试验 方案 》及清洁验证中检验方法验证再提供一下,就更大侠了。
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