请教各位大侠，停产后开工，水系统重新做验证，周期问题

mercyful007 · 发表于 2017-12-2 11:25:40

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亲们，停产后的水系统验证也需要按照正儿八经的三个周期，第一2-4周，第二2-4周，第三监测一年，这样来做吗？

君小海 · 发表于 2017-12-8 12:51:59

为什么要做验证？你这个问题的关键点是你停产了多久？一周？三个月？半年？一年？我觉得停产十天半个月，没必要做验证，恢复生产之前，做好水系统的清洗消毒程序，之后再进行取样检测就行了，如果还是担心水系统有问题，那就加大监控频率。如果你的检测数据是合格的，那么就可以用这段检测数据说明，你的水系统在停产了一段时间之后，重新启动你的清洗消毒程序，能够有效的对水系统进行清洗消毒。最后根据你停产的天数适当调整SOP就行了，为什么要进行验证呢？没搞懂。。。。

生活不止眼前 · 发表于 2017-12-3 13:09:41

你的水系统停机了吗，如果停机了就做吧

honker · 发表于 2017-12-3 13:29:02

刘辉宾发表于 2017-12-3 13:09
你的水系统停机了吗，如果停机了就做吧

不停机如果没有没有每天定量排水的话，也尽量做做吧

mercyful007 · 发表于 2017-12-7 23:36:53

刘辉宾发表于 2017-12-3 13:09
你的水系统停机了吗，如果停机了就做吧

停机了，那再做验证时真的得按这么多周期来做还是可以简化一下。

生活不止眼前 · 发表于 2017-12-8 08:13:24

mercyful007 发表于 2017-12-7 23:36
停机了，那再做验证时真的得按这么多周期来做还是可以简化一下。

一般都是这么做的，你有什么理由简化啊

我是小强040930 · 发表于 2017-12-8 09:07:16

还是别简化。你得有依据证明简化不影响制水质量。风险分析如何做?评估如何做？措施如何执行?花费这心思还不如老实做简单。

准圣级药老 · 发表于 2017-12-8 09:13:55

我觉得你停产多长时间？你停产一周，我觉得你没有必要还要做再验证，你在复产之前提前几天开机制水检查一下就没有问题。你停产一个月那就要做再验证了。

mercyful007 · 发表于 2017-12-8 12:35:47

刘辉宾发表于 2017-12-8 08:13
一般都是这么做的，你有什么理由简化啊

没有理由，就是之前不知道停水系统要做验证，突然被人指出来了，可是离开工也就两个星期的时间了。

八月莫莫 · 发表于 2017-12-8 14:00:53

最关键的是没看到你说停机了多久时间啊！一年半载按规范做就是！节假日停机后，按程序消毒，检测即可

mercyful007 · 发表于 2017-12-8 14:03:07

有半年了。

一叶舟. · 发表于 2018-2-7 14:49:00

君小海发表于 2017-12-8 12:51
为什么要做验证？你这个问题的关键点是你停产了多久？一周？三个月？半年？一年？我觉得停产十天半个月，没 ...

重启消毒后，进行取样检测，取多少天，什么频率取？

追风者36524 · 发表于 2018-3-7 11:39:24

mercyful007 发表于 2017-12-8 14:03
有半年了。

半年了就属于长时间停机了！这个需要重新进行三阶段验证的！国内老师认可这种做法的

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:37:17

谢谢分享，学习中...

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