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[质量保证QA] 关于偏差表的事

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药徒
发表于 2017-12-7 23:34:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的偏差表中从发现到判定到调查到评估到处理整个过程是用笔写出来的还是用电脑把字打进去的呀?
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药生
发表于 2017-12-8 06:49:01 | 显示全部楼层
看记录怎么管理了,各公司两种情况都存在
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药师
发表于 2017-12-8 07:26:29 | 显示全部楼层
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发表于 2017-12-8 07:37:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-8 08:09:22 | 显示全部楼层
国内企业模式 可能手写的多一点,不过偏差这种东西篇幅长短不一,不太好用
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药士
发表于 2017-12-8 08:15:03 | 显示全部楼层
偏差描述就像审计缺陷描述,一件事就是一个条款,没必要长篇大论。偏差调查过程可以另外附件,包括根本原因分析。也不一定都要走“鱼骨图”分析的套路,因为偏差违反的事实很清楚,而原因很多是一目了然的,人机料法环,很多时候是人的问题,不熟悉、不遵守、疏忽大意等等
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药士
发表于 2017-12-8 08:16:32 | 显示全部楼层
基本是手写的,除了ISO内审时有时将不符合项用打印连同表格打出来
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药徒
发表于 2017-12-8 08:20:58 | 显示全部楼层
大部分时候都要手写,记录上写不下的会以附件形式附在偏差调查报告后面
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发表于 2017-12-8 08:30:05 | 显示全部楼层
建议手写~~~因为在记录上有时会出现不同时间点的签名,直接打印容易发生违反逻辑的事情,那就尴尬了。。。
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药徒
发表于 2017-12-8 08:38:13 | 显示全部楼层
都可以看如何去定义了,如果是作为一份偏差发生、调查、风险评估、放行评价、整改执行与跟踪、关闭意见的记录的话建议手写,如果是像产品检验报告一样概述性的展示一定信息的话,那就机打
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药生
发表于 2017-12-8 08:38:45 | 显示全部楼层
现场基本都需要手写。在后期整理时也可以电脑打字。
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大师
发表于 2017-12-8 08:42:41 | 显示全部楼层
怎么都行,签字是手写的就好。
这里就一个事,是不是人人都有记录电子版,涉嫌电子版不受控,难道都让文件管理员打。
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药徒
发表于 2017-12-8 08:49:38 | 显示全部楼层
手写的,
电子表格打印的,会扯出电子表格管理的很多事儿……
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药生
发表于 2017-12-8 08:58:22 | 显示全部楼层
我们是手写的。
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药徒
发表于 2017-12-8 09:00:00 | 显示全部楼层
我们手写的
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发表于 2017-12-8 10:25:06 | 显示全部楼层
怎么都行,签字是手写的就好。
这里就一个事,是不是人人都有记录电子版,涉嫌电子版不受控,难道都让文件管理员打。

同意该观点
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大师
发表于 2017-12-8 10:48:49 | 显示全部楼层
全电子,我们先知先觉吗?或者我们坐等最后收尾,那么紧急处理怎么办?
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药徒
发表于 2017-12-8 11:46:26 | 显示全部楼层
允许电子输入,也可以手写,签名/日期必须手写。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-8 12:42:25 | 显示全部楼层
看来还是手写的多,我们目前就是签名和日期是手写,其他全是打印。确实感觉像事后总结。可问题是按逻辑执行,手写也有手写的不好啊,比方说原因调查,如果手写的不好,那不是还得重新给张表重新写,这样记录不也不受控吗。
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药徒
发表于 2017-12-8 12:55:12 | 显示全部楼层
通常是先电子,后纸质。电子审阅好了,就纸质版的手填。各块内容可以分开,也可与做到及时记录
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