C级背景下的A级

微信4b56f17e · 发表于 2020-5-26 14:28:47

莎瓦娜发表于 2017-12-12 09:22
只要背景不是B级，就不能算作真正的A级，除了送风和静态要求是A级外，其他的可以放宽标准

对我就是这么跟我同事解释的，但他拿着无菌附录过来找我就说法规下游要求也是A级，我也不太会解释这个，求指教~~

15966968792 · 发表于 2020-12-24 16:19:12

我个人认为可以企业自己规定，静态达到A级送风标准，即粒子合格，风速合格，动态下同背景级别，沉降菌、浮游菌、接触均按照背景级别即可，例如整衣层流，工器具接收层流，不知这么理解对不对，请各位大神指教

稻香12 · 发表于 2020-12-24 20:51:25

c级背景下的a级，你说的不合格和污染，指的是悬浮粒子，沉降菌，风速？

Jackon · 发表于 2020-12-28 16:50:58

稻香12 发表于 2020-12-24 20:51
c级背景下的a级，你说的不合格和污染，指的是悬浮粒子，沉降菌，风速？

沉降菌不合格

稻香12 · 发表于 2021-4-17 14:22:12

Jackon 发表于 2020-12-28 16:50
沉降菌不合格

层流罩扫漏做了吗

Jackon · 发表于 2021-4-19 16:58:15

稻香12 发表于 2021-4-17 14:22
层流罩扫漏做了吗

这些基本的操作，都完成了，都没有问题的

稻香12 · 发表于 2021-4-22 09:46:44

Jackon 发表于 2021-4-19 16:58
这些基本的操作，都完成了，都没有问题的

培养基是实验室自己配的，还是外部购买，看看空白培养看长菌吗？

lchen008 · 发表于 2021-4-22 10:41:05

应符合A级送风环境，符合A级区的静态要求

[验证管理] C级背景下的A级