桔梗流浸膏该不该检甲醇量

伊娃瓦力

2015版药典四部的流浸膏剂和浸膏剂项下：“除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行一下相应检查：【乙醇量】、【甲醇量】”。桔梗流浸膏收于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册，标准编号：WS3-B-2205-96　。其检查项表述为”【检查】乙醇量　应为40～50％(附录Ⅸ　Ｍ)。其他　应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　Ｏ)。”
因本人没有附录Ⅰ　Ｏ资料，想在这里请教各位同行：我公司制剂产品的处方中有桔梗流浸膏，桔梗流浸膏我公司自提，请问桔梗流浸膏的中间品检验需要做甲醇量检查吗？@毒手药王 麻烦老师们了！

山顶洞人

从标准援引来说，只需遵照药典执行，要做。

山顶洞人

或者说，你去查找卫生部标准，只是为了不做找借口。标准就高不就低是默认规则。

山顶洞人

或者说，你去查找卫生部标准，只是为了不做找借口。标准就高不就低是默认规则。

伊娃瓦力

山顶洞人 发表于 2017-12-12 09:49
或者说，你去查找卫生部标准，只是为了不做找借口。标准就高不就低是默认规则。

一眼就被你看穿了

山高人为峰

你可以制订企业标准，也可以不作甲醛检测；原因是该浸膏是企业自制，只是中间产品，仍需要进一步加工，做成制剂成品，经检测符合要求后方能进入市场进行销售。而不是将桔梗流浸膏进行销售。