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楼主: qingwenh
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[内外部检查] 2010版药品GMP认证检查评定标准?

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发表于 2015-7-28 15:11:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主,下载学习、学习
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药徒
发表于 2015-12-18 17:41:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-9-20 16:24:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2017-1-3 15:02:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-11 10:03
缺陷评定原则
国家局6月29日发布

现在还可以参考吧,谢谢
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药徒
发表于 2017-1-18 09:56:27 | 显示全部楼层
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知
食药监药化监〔2014〕53号
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发表于 2017-1-18 10:19:47 | 显示全部楼层
征求意见稿没什么意义吧
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发表于 2017-3-30 09:00:01 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-5-19 14:50:34 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2017-11-15 11:32:50 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-21 15:48:29 | 显示全部楼层
不够级别,不能下载,提升级别
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药徒
发表于 2018-11-27 11:30:53 | 显示全部楼层
药品GMP认证检查评定标准,
2010板貌似没有
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药徒
发表于 2019-7-7 15:09:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2019-8-9 07:58:05 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-7-11 19:59
这个不是官方的,可做为参考。

愚公是否有官方的新版 《药品GMP认证检查评定标准》
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发表于 2019-11-27 17:01:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-2-14 11:22:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习~
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发表于 2020-5-12 13:19:51 | 显示全部楼层

根据检查出来的缺陷进行风险评估,每一个缺陷的风险等级跟公司检查情况密切相关,可能在一个公司是一般缺陷,可能在有些公司就是重大缺陷。
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发表于 2020-7-13 15:46:15 | 显示全部楼层
下载学习学习!不知道现在有没有正式的版本了?
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药徒
发表于 2020-11-15 20:46:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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发表于 2021-9-3 08:23:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,好好学习学习。
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药徒
发表于 2022-2-21 16:11:37 | 显示全部楼层
还是没有权限,只能眼巴巴的望着。
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