人为的差错如何CAPA

ilove150 · 发表于 2017-12-22 18:46:51

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检测仪器：HPLC差错项：图谱异常，调查发现流动相未加三乙胺（后续PH试纸检测发现），分析员以为自己加了（已经填写配置记录，且复核者已经签字确认配置记录）
问题项：1.流动相配置如何复核 2.纠正就是重新配置，原流动相处理掉，预防如何做（培训配置人员？）？ 3.复核环节如何纠正和预防？

wwd7212 · 发表于 2017-12-24 09:37:36

问题很简单，多数出错情况都是如此，只能是迫使大家养成一个好的习惯，另外就是对于一些关键的操作真正的有复核人复核一下，问题就解决了，否则无解。

xqliu · 发表于 2017-12-22 20:01:21

如果一直都是“以为”无法预防

ilove150 · 发表于 2017-12-22 20:04:16

xqliu 发表于 2017-12-22 20:01
如果一直都是“以为”无法预防

对流动相的配置贵公司如何进行复核？

JL052 · 发表于 2017-12-22 21:33:07

人员技能和素质问题，每个人都会出错，但不要重复发生就好！

小美2005 · 发表于 2017-12-23 06:43:39

配置记录中是否有加三乙胺环节？从记录设计环节预防，引导提醒操作步骤。

吴从武 · 发表于 2017-12-23 11:00:48

学习与考核

starnux · 发表于 2017-12-23 11:03:19

扣钱后杀了。

ilove150 · 发表于 2017-12-23 11:11:21

小美2005 发表于 2017-12-23 06:43
配置记录中是否有加三乙胺环节？从记录设计环节预防，引导提醒操作步骤。

有设计的

战斗到死 · 发表于 2017-12-23 11:25:51

这简单呀，那就规定配好要测pH值，就好了!i

Shadow_Way · 发表于 2017-12-23 12:00:22

进行人员培训吧

志超 · 发表于 2017-12-23 12:21:41

第一，有配置记录就加一个使用记录，添加之后记录；
第二，配置的试剂必须定置存放，有用量管理，复核的时候复核一下剩余量
当然都是理论上的，如果不做那就没法儿了

xqliu · 发表于 2017-12-23 13:16:24

ilove150 发表于 2017-12-22 20:04
对流动相的配置贵公司如何进行复核？

我们是专人配置，专人负责，领导监督。

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-23 13:28:09

人为差错只能通过管理去减少

huiyang151 · 发表于 2017-12-23 21:39:24

尽可能做到：做一步试验，记录一项。

ilove150 · 发表于 2017-12-23 21:42:31

huiyang151 发表于 2017-12-23 21:39
尽可能做到：做一步试验，记录一项。

其实这是最好的方式记录及时写本次最主要的还是记录员不及时写导致也是法规的要求哎

ilove150 · 发表于 2017-12-23 21:42:33

huiyang151 发表于 2017-12-23 21:39
尽可能做到：做一步试验，记录一项。

其实这是最好的方式记录及时写本次最主要的还是记录员不及时写导致也是法规的要求哎

朱传玉 · 发表于 2017-12-23 22:15:18

能进一步调查员工为什么没加吗？

13296573369 · 发表于 2017-12-23 22:53:08

先纠正，然后做个培训

ilove150 · 发表于 2017-12-23 23:11:04

朱传玉发表于 2017-12-23 22:15
能进一步调查员工为什么没加吗？

稀里糊涂就忘了该员工第一次出错

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