现原料药厂家解体，那在国家收回《药品生产许可证》之前可以采购其原料药吗？

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-26 13:36:42

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各位同仁你们好！原原料药厂家现在已经解体，在国家收回《药品生产许可证》证书之前是否可以采购其原料药？有没有相关法律规定？

304628646 · 发表于 2017-12-26 14:43:42

GMP证书都收回了，肯定是有原因的噻，你怕受牵连。

ravenhigh · 发表于 2017-12-26 14:43:59

当然可以，这要调用那句名言了：法无禁止即为可行

starnux · 发表于 2017-12-26 14:44:28

在国家收回《药品生产许可证》证书之前，它还是合法的企业啊。

xqliu · 发表于 2017-12-26 22:38:55

这样看你自己的合格供应商管理要求是否允许，在国家没有停止其销售之前还是合法的。

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-27 09:31:10

304628646 发表于 2017-12-26 14:43
GMP证书都收回了，肯定是有原因的噻，你怕受牵连。

只是原料药厂家自己的两个厂子要合并！

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-27 09:31:49

ravenhigh 发表于 2017-12-26 14:43
当然可以，这要调用那句名言了：法无禁止即为可行

谢谢！我个人感觉也是这样的！

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-27 09:32:45

starnux 发表于 2017-12-26 14:44
在国家收回《药品生产许可证》证书之前，它还是合法的企业啊。

谢谢！就怕在收回之前供应商的原料药质量保证不了

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-27 09:33:33

xqliu 发表于 2017-12-26 22:38
这样看你自己的合格供应商管理要求是否允许，在国家没有停止其销售之前还是合法的。

谢谢!我们的文件对这方面没有规定。

xqliu · 发表于 2017-12-27 13:27:47

xhhgyk521 发表于 2017-12-27 09:33
谢谢!我们的文件对这方面没有规定。

补充文件，避免漏洞。

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-28 09:53:59

ravenhigh 发表于 2017-12-26 14:43
当然可以，这要调用那句名言了：法无禁止即为可行

如果现在其原料药厂家的证书已被收回，货物在销售商手里那么可以买吗？这样会不会存在很大的风险，如果出现问题可能连追溯都追不到！

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-28 09:55:40

starnux 发表于 2017-12-26 14:44
在国家收回《药品生产许可证》证书之前，它还是合法的企业啊。

如果现在其原料药厂家的证书已被收回，货物在销售商手里那么可以买吗？这样会不会存在很大的风险，如果出现问题可能连追溯都追不到！

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-28 09:56:48

starnux 发表于 2017-12-26 14:44
在国家收回《药品生产许可证》证书之前，它还是合法的企业啊。

如果现在其原料药厂家的证书已被收回，货物在销售商手里那么可以买吗？这样会不会存在很大的风险，如果出现问题可能连追溯都追不到！

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-28 09:57:12

starnux 发表于 2017-12-26 14:44
在国家收回《药品生产许可证》证书之前，它还是合法的企业啊。

如果现在其原料药厂家的证书已被收回，货物在销售商手里那么可以买吗？这样会不会存在很大的风险，如果出现问题可能连追溯都追不到！

ravenhigh · 发表于 2017-12-28 10:07:06

xhhgyk521 发表于 2017-12-28 09:53
如果现在其原料药厂家的证书已被收回，货物在销售商手里那么可以买吗？这样会不会存在很大的风险，如果出 ...

有备胎的话当然换备胎，时间紧迫的话也只有硬着头皮用，风险自己承担。刚出的马来酸氯苯那敏事件，买的时候是完全合法的，还不是得老老实实召回。问题看远一点，将来制剂厂如果还是全靠买原料，会很难活下去了。

xhhgyk521 · 发表于 2017-12-28 11:21:56

时间紧！所购买的原料药量还比较少，现在市场难免有垄断现象。所以想看看能不能购买

雄鸡 · 发表于 2018-1-2 08:56:30

看产品是什么时候生产的

z412710502 · 发表于 2018-1-9 14:32:48

在收回之前生产的，应该都可以买。

小金库 · 发表于 2023-4-2 22:28:39

非常给力的资料,多谢分享

[物料管理] 现原料药厂家解体，那在国家收回《药品生产许可证》之前可以采购其原料药吗？