关于GXP的定义

gmp-qc · 发表于 2018-1-11 16:34:32

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本帖最后由 GMP-qc 于 2018-1-11 17:02 编辑

大家都知道GXP包含了哪些信息
GMP GLP GCP GDP GVP GEP GAP等等等等
我看药品数据管理规范里面也把质量管理改成了GXP。
但是有没有官方的对于GXP的解释？
GAMP 5里面把很多东西都定义为GXP，甚至是医疗器械的管理规范也认为是GXP。
但是除了ISPE这种非官方组织，其他官方机构有没有写过GXP的具体范围呢？
搜了好久没有搜到，还望大神指教。
自己理解的不算，最好有法规出处。
如果没有的话，还需要在征求意见稿里面提出这个建议
无标题.jpg

大家可以看一下上图，那我们的GXP包括哪些呢？

套路 · 发表于 2018-1-11 16:47:16

方便以后再出现G某P……个人理解

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冷血无情 · 发表于 2018-1-11 16:54:09

GXP 良好某某规范 x=任何可能存在即将出现的实物。。。

whb稻草 · 发表于 2018-1-11 19:06:06

所有的规范，你想得到的，你想不到的，都是

xqliu · 发表于 2018-1-11 20:42:33

国内还没见官方说明。

赵旭锋 · 发表于 2018-1-11 20:45:06

其实主要是方便称呼，不用每次都写或者说一堆的什么p
这个在很多地方都用用到

桐桐妈 · 发表于 2018-1-12 09:04:07

早在15年我们公司领导就提出了GXP的概念，药品的整改周期中GMP仅仅是一部分，包括了GLP、GCP、GMP、GSP、GVP、GDP。我们的体系要扩展到这6个P

gmp-qc · 发表于 2018-1-12 16:45:24

桐桐妈发表于 2018-1-12 09:04
早在15年我们公司领导就提出了GXP的概念，药品的整改周期中GMP仅仅是一部分，包括了GLP、GCP、GMP、GSP、GV ...

那有来源依据吗？
我就是找不到这个来源

桐桐妈 · 发表于 2018-1-15 08:47:59

这就是个理念问题，每个GXP都有相应的法规啊，要啥来源啊

[其他] 关于GXP的定义

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