蔗糖与白砂糖

Suvilian

大家好
蔗糖在药典上有标准，但没写明来源。
白砂糖有国标，明确说明可以使用甘蔗或甜菜。
大家是怎么理解的？蔗糖是不是特指使用甘蔗生产的糖呢？还是说蔗糖生产原料没有要求。

老道

个人觉得目前药典没有明确区分，那就不必纠结吧。
按说蔗糖有药用级的，注册资料上只要写的是蔗糖就应该买药作级的，但实际很多企业并不是这样，因为药用蔗糖和白砂糖从检验结果看根本没什么差别，而且食用级的标准好像比药用级的还高。
大多数企业以前研发的时候就用的是白砂糖，只不过后来蔗糖有了药典标准，再注册时就直接在注册资料上的改了名字（那时候很重视符合药用标准，注册什么的并不太在意），而且在蔗糖上了药典后因为文号数量少，满足不了市场需要，很长一段时间市场上只能买到食用级的白砂糖，而且还贵很多。

优优莜

大多数药企用的都是白砂糖，只有极少数药品质量要求高的买的是要用糖，即蔗糖。至于蔗糖的生产原料应该写不那么细吧，就像药厂生产药品，也没对生产用的物料都写的很细一样。个人拙见，仅供参考。

gy小水杯

请问如果使用白砂糖，是按国标检还是药典的蔗糖标准检呢？

hongwei2000

蔗糖是从化学角度而言的
白砂糖可以认为属于蔗糖的一种形式
例如我们通常将蔗糖分为白砂糖和棉白糖
二者在物理性质上有明显差别
在制剂功能有也会有明显不同

xqliu

标题：关于药品中使用食用蔗糖的相关问题2017-12-18
咨询内容：公司现有产品进行一致性评价，处方使用蔗糖作为填充剂，蔗糖采用的是食用级白砂糖（在白砂糖的外包装及糖厂提供的检测报告中均写明是白砂糖，但外包装注明来源是甘蔗）。糖厂企业符合的是ISO9001和FSSC22000体系认证。公司使用的白砂糖均按照中国药典蔗糖的要求检测合格。 请问： 1、符合药典标准的食用白砂糖（如上述描述）可否当作蔗糖用在药品中？ 2、如处方中写蔗糖，实际糖外包装如上述描述，是否合规？ 3、蔗糖作为矫味剂不用关联审评，作为填充剂是否需要关联审评？ 4、此白砂糖生产厂家通过的体系认证可否等同于通过GMP？ 5、如果使用此食用糖的产品稳定性较好，且食用糖厂愿意关联审评，使用食用糖这一项不会成为不通过一致性评价的理由？
回复：请咨询相关部门

这就是国家的回复

阿炳1987

以前  一直用的“白砂糖”  后来  因为  药典  就改为“蔗糖”了

drea221

优优莜 发表于 2018-1-18 14:44
大多数药企用的都是白砂糖，只有极少数药品质量要求高的买的是要用糖，即蔗糖。至于蔗糖的生产原料应该写不 ...

你真牛啊 竟然了解大多数药企  

优优莜

drea221 发表于 2024-7-7 11:32
你真牛啊 竟然了解大多数药企

对啊，我很牛