混合均匀性与时间的关系

lcd5229 · 发表于 2012-7-18 20:32:31

以前好像在哪里看到说颗粒或药粉混合时间并不是越长越好，颗粒或药粉混合到一定程度已经足够均匀时若继续混合，有可能导致物料又变得不均匀，有这种说法吗？如有，有没有什么理论依据？

玻璃杯 · 发表于 2012-7-18 20:32:32

lcd5229 发表于 2012-7-18 23:34
能不能请教一下你们是怎么做的验证

很支持您的说法，并不是越长越好的，时间越长，细粉越多。
我们产品的重要指标为分子量，所以我们的是在混合的5 10 15 20 25 .......
取样测试分子量，看分子量的变化情况，来决定混合时间。
混合之前产品的分子量都是测试过，按比例加入后，理论计算分子量，然后和取样测试的进行对比.......
验证时我们取样17个点，分四层，每层四个点，再加中心的一个。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-18 20:57:27

1.在槽混机里制软材时，加入粘合剂后，混合时间长了不好，那就发黏啦，而不是黏而不散，最后制不出粒来！2.在三维混料机里，时间长了，没有你说的那种情况！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-18 20:58:20

版主，给大洋啊！

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-18 21:07:16

物料的混合均匀度与物料的颗粒性有很大关系。不同物料的时间必须验证。时间越长，混合越不均匀，没有听说。

老阳仔 · 发表于 2012-7-18 22:31:02

我认为混合均匀的最短时间需要验证，主要是避免混合时间长影响工作效率，我也听说过这个说法，但我认为混合时间长不会比混合时间短不均匀，而是怕把制得的颗粒破坏，增加了细粉，造成压片效果不好，并且浪费生工时。

玻璃杯 · 发表于 2012-7-18 22:46:57

产品和产品也不一样吧
我们的混合验证做的很蛋疼，哈哈

jxfan · 发表于 2012-7-18 23:14:40

混合的时间越久不是会使之更加均匀，其实是有道理的。混合的同时颗粒由于脆碎度的原因颗粒本身会破碎很合的时候很均匀但是颗粒装置中转容器后或者说装入压片（填充、分装）漏斗反复震动细粉先下粗颗粒后下不仅仅会影响均匀度也会影响压片（填充、分装）重量。最后验证是为了保证产品质量人民用药安全的同时提高工作效率和节能减排。不知我的解释会牵强不。

lcd5229 · 发表于 2012-7-18 23:34:32

玻璃杯发表于 2012-7-18 22:46
产品和产品也不一样吧
我们的混合验证做的很蛋疼，哈哈

能不能请教一下你们是怎么做的验证

lcd5229 · 发表于 2012-7-18 23:43:54

阿宝-振东发表于 2012-7-18 21:07
物料的混合均匀度与物料的颗粒性有很大关系。不同物料的时间必须验证。时间越长，混合越不均匀，没有听说。 ...

也不是说时间越长越不均匀，我不是说两者有线性关系。比如说20分钟时，本身已混得很均匀的颗粒，在长时间混合时，颗粒渐渐破坏，细粉渐渐增多，各物料之间的均匀性在混合机（比如三维混合）里又会重新分布，这时候说不定就没有20分钟时候的物料均匀。这样说能说得通吗?

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-19 07:16:07

1.在槽混机里制软材时，加入粘合剂后，混合时间长了不好，那就发黏啦，而不是一攥成团，一捏即散，最后制不出粒来！2.在三维混料机里，时间长了，没有你说的那种情况！

河西智叟 · 发表于 2012-7-19 09:04:21

有的，在遥远的过去，混合设备还是以槽型为主体，国产设备的加工和安装精度真是差的可圈可点了，混合时间长了，自然会有分层现象。于是乎我们的教科书里就出现了这一条。当社会进步后，V型、三维等被广泛使用了，如果严格按照规定装量，应该混合还是比较均匀的，但是因为很多的时候装量不是过大就是过小，于是这个神话又继续得到了延续。
现在说不好，多数是因为时间长了，颗粒会破碎，MS会充分的包覆，导致崩解和溶出的问题。
{:2_35:}

朗老 · 发表于 2012-7-20 11:11:44

路过学习了

大草原制药人 · 发表于 2012-8-2 11:38:48

T分布和统计学来验证时间与均匀性。

追风者 · 发表于 2012-9-16 16:04:57

谢谢分享！

TIANQIZHIYAO · 发表于 2012-9-17 10:29:49

长见识了，学到了不少，谢谢

——舞爷° · 发表于 2014-4-9 11:36:46

应该会容易分层吧

墨石 · 发表于 2014-4-10 13:16:16

悬赏怎么设置？

微波炉 · 发表于 2014-4-10 13:52:29

我们同样也遇见这样的问题，学习了

macan · 发表于 2014-8-10 10:06:52

玻璃杯发表于 2012-7-18 20:32
很支持您的说法，并不是越长越好的，时间越长，细粉越多。
我们产品的重要指标为分子量，所以我们的是在 ...

请问分子量测试需要什么仪器？

[生产制造] 混合均匀性与时间的关系

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