【浙江江南征文】—中药法律法规及部门规章链接汇总（截止2017年12月31日）

弈罔

   《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》明确指出，“到2030年，中医药治理体系和治理能力现代化水平显著提升，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用得到充分发挥”。 三个作用为中医药、为大健康、大中药概念明确了界定。中医药的发展以及发扬离不开国家法律法规的支持，更离不开广大药企工作者的共同努力。现将收集整理的药品法律法规和部门规章汇总链接献上，以供需要之人方便快捷的查询。

序号	法规级别	名 称	编号	公布日期	实施日期	网址链接	备注
1	部门规章	药品生产监督管理办法	——	2017年11月21日	2017年11月21日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/217160.html	2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
2	部门规章	互联网药品信息服务管理办法	——	2017年11月21日	2017年11月21日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/217159.html	2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
3	部门规章	药品经营许可证管理办法	——	2017年11月21日	2017年11月21日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/217158.html	2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正
4	部门规章	《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）	国家食品药品监督管理总局令第35号	2017年10月10日	2017年10月10日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/178363.html
5	部门规章	《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）	（国家食品药品监督管理总局令第34号）	2017年7月27日	2017年9月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/175598.html	2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局令第2号）同时废止。
6	部门规章	《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第31号）	国家食品药品监督管理总局令第31号	2017年3月17日	2017年5月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/171383.html
7	部门规章	药品经营质量管理规范	——	2016年7月20日	2016年7月20日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/171347.html	1、2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2、2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正
8	法律法规	中华人民共和国药品管理法实施条例	国务院令第360号	2016年6月1日	2016年6月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/171346.html	1、2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 2、根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订
9	法律法规	《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第668号）	国务院	2016年4月23日	2016年4月23日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/151243.html
10	部门规章	关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015〕48号	国卫科教发〔2015〕48号	2015年7月20日	2015年7月20日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/127243.html	干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。
11	部门规章	《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）	（国家食品药品监督管理总局令第13号）	2015年6月25日	2015年6月25日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/123040.html	2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号）同时废止。
12	法律法规	《中华人民共和国药品管理法》	——	2015年4月24日	2015年4月24日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/124980.html	1、 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2、 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 3、2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 4、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)
13	部门规章	《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号）	（国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号）	2014年9月28日	2014年12月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/108622.html	2006年7月28日公布的《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（原国家食品药品监督管理局、海关总署、国家体育总局令第25号）同时废止。
14	部门规章	《食品药品行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理总局令第3号）	（国家食品药品监督管理总局令第3号）	2014年4月28日	2014年6月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/99105.html	2003年4月28日公布的《药品监督行政处罚程序规定》（原国家食品药品监督管理局令第1号）同时废止。
15	法律法规	《戒毒条例》（国务院令第597号）	（国务院令第597号）	2011年6月16日	2011年6月16日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/63354.html	1995年1月12日国务院发布的《强制戒毒办法》同时废止
16	部门规章	《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）	（卫生部令第81号）	2011年5月4日	2011年7月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/62621.html
17	部门规章	药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）	（卫生部令第79号）	2011年1月17日	2011年3月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/58500.html
18	部门规章	药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）	（卫生部令第72号）	2010年3月18日	2010年5月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/47675.html
19	部门规章	《药品召回管理办法》（局令第29号）	（局令第29号）	2007年12月10日	2007年12月10日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/26913.html
20	部门规章	《药品注册管理办法》（局令第28号）	（局令第28号）	2007年7月10日	2007年10月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24529.html	1、2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。 2、 2017年10月25日国家局出了征求意见稿
21	部门规章	《药品广告审查办法》（局令第27号）	（局令第27号）	2007年3月13日	2007年5月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24527.html	1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局令第25号）同时废止。
22	部门规章	《药品广告审查发布标准》（国家工商总局局令第27号）	（国家工商总局局令第27号）	2007年3月3日	2007年5月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24526.html	1995年3月28日国家工商行政管理局令第27号发布的《药品广告审查标准》同时废止。
23	部门规章	《药品流通监督管理办法》（局令第26号）	（局令第26号）	2007年1月31日	2007年5月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24525.html	1999年8月1日实施的国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局第7号令）同时废止。
24	部门规章	《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号）	（局令第25号）	2006年7月28日	2006年9月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24523.html	2004年9月30日发布的《关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知》（国食药监安〔2004〕474号）同时废止
25	部门规章	药品说明书和标签管理规定（局令第24号）	（局令第24号）	2006年3月15日	2006年6月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24522.html	2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止
26	部门规章	《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号）	（局令第22号）	2005年11月24日	2006年2月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24519.html
27	部门规章	《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）	（局令第21号）	2005年11月18日	2005年11月18日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24520.html
28	法律法规	《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）	（国务院令第442号）	2005年8月3日	2005年11月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/23500.html	1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止
29	部门规章	《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）	（局令第20号）	2005年6月22日	2005年8月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24518.html
30	部门规章	《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）	（局令第18号）	2005年4月14日	2005年6月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24515.html
31	部门规章	《药品生产监督管理办法》（局令第14号）	（局令第14号）	2004年8月5日	2004年8月5日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24501.html	国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。
32	部门规章	《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）	（局令第11号）	2004年7月13日	2004年7月13日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24488.html	国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止。
33	部门规章	《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）	（局令第9号）	2004年7月8日	2004年7月8日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24486.html	国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止。
34	部门规章	《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）	（局令第8号）	2004年6月30日	2004年7月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24479.html
35	部门规章	《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）	（局令第6号）	2004年2月4日	2004年4月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24476.html
36	法律法规	《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）	（国务院令第398号）	2004年1月13日	2004年3月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/29083.html
37	法律法规	《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号）	（主席令第7号）	2003年8月27日	2004年7月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/91771.html
38	部门规章	《药品进口管理办法》（局令第4号）	（局令第4号）	2003年8月18日	2004年1月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/31658.html	1999年5月1日实施的《进口药品管理办法》同时废止
39	部门规章	《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号）	（局令第2号）	2003年8月6日	2003年09月01	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24472.html	原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范（试行）》同时废止。
40	部门规章	《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）	（局令第3号）	2003年8月6日	2003年09月01	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24473.html	原国家药品监督管理局1999年9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。
41	部门规章	《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号）	（局令第1号）	2003年4月28日	2003年7月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24471.html	1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》（国家药品监督管理局第8号令）废止
42	部门规章	《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)	(局令第27号)	2001年3月13日	2001年3月13日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24467.html
43	部门规章	药品行政保护条例实施细则（局令第25号）	局令第25号	2000年10月24日	2000年10月24日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24463.html	一九九二年十二月三十日原国家医药管理局发布的《药品行政保护条例实施细则》同时废止。本细则实施前所公布的有关规定与本细则不一致的，以本细则的规定为准。
44	法律法规	《中药品种保护条例》	国务院令第106号	1992年10月14日	1993年1月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1030/25226.html
45	部门规章	处方药与非处方药分类管理办法（试行）	局令第10号	1990年6月11日	2000年1月1日	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1031/24524.html

岁寒三友

整理的很完整

北重楼

谢谢辛苦的整理

罗浮散人

感谢分享

595411992

谢谢分享。

静水蓝心

不错

弈罔

岁寒三友 发表于 2018-2-2 08:57
整理的很完整

蒲友需要就好，方便大家，也是方便自己

弈罔

595411992 发表于 2018-2-2 09:49
谢谢分享。

蒲友需要就好

弈罔

静水蓝心 发表于 2018-2-2 09:58
不错

呵呵呵，感谢

915_雨

辛苦辛苦

夜风.

国之精品呀 太好了！

弈罔

夜风. 发表于 2018-2-2 11:11
国之精品呀 太好了！

感谢支持  

弈罔

915_雨 发表于 2018-2-2 11:07
辛苦辛苦

感谢感谢，需要就好

syhorchid

谢谢分享

915_雨

楼主辛苦，大冷天的，我帮顶顶。

弈罔

syhorchid 发表于 2018-2-2 15:40
谢谢分享

蒲友需要就好，欢迎收藏

阿炳1987

谢分享  楼主辛苦了  整理的很赞

for-贝塔

谢谢分享

不放弃

不错，非常好哦！

弈罔

阿炳1987 发表于 2018-2-2 16:36
谢分享  楼主辛苦了  整理的很赞

需要就好，欢迎收藏哦