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[生产制造] 求助:清洗剂!

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发表于 2018-2-11 16:41:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我最近做一个原料茴三硫的试验,发现api具有明显的黄色。使用水和醇都无法清洗干净。随后按照药典易溶的要求,考察了api在水、乙醇、乙酸乙酯、乳酸、盐酸、5%氢氧化钠、10%氢氧化钠和2%PIC300中的溶解度。结果发现,在以上的溶剂中,原料都无法达到易溶1g/10ml的要求。摇瓶中,api呈明显的颗粒。查了一下原料的pKa为-4.8。各位前辈,这种情况下在车间里我应该选用什么样的清洗剂来清洁设备呢?谢谢!
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药徒
发表于 2018-2-11 22:13:50 | 显示全部楼层
不能达到易溶并不代表不能洗干净,要看你们的清洗方式
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药徒
发表于 2018-2-12 08:10:36 | 显示全部楼层
清洗方法不一定非要用溶解的方式。比如可以使用表面活性剂
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 楼主| 发表于 2018-2-12 09:07:44 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-2-11 22:13
不能达到易溶并不代表不能洗干净,要看你们的清洗方式

我们一般都是先用水洗去粉末,再用清洗剂擦拭设备,最后再用水洗一遍。前辈,还有什么特殊的清洗方式么?
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 楼主| 发表于 2018-2-12 09:11:11 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2018-2-12 08:10
清洗方法不一定非要用溶解的方式。比如可以使用表面活性剂

前辈,可否告知在车间允许使用的表面活性剂的种类啊?谢谢。
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药徒
发表于 2018-2-12 09:57:24 | 显示全部楼层
加热以后效果如何?
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药徒
发表于 2018-2-12 11:04:48 | 显示全部楼层
注意清洗方法,用水冲五次能洗干净也可以
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药徒
发表于 2018-2-12 11:59:58 | 显示全部楼层
茴三硫物料特殊,不溶于水,溶于吡啶、氯仿,但是以上两种溶剂管制严格,清洗效果的几个要素除了溶剂、温度、时间还有冲刷擦拭的机械力,建议采用反复刷洗,还可以找专业做超声波清洗的厂家试试;
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药徒
发表于 2018-2-12 14:13:04 | 显示全部楼层
如果是复杂设备,考虑使用拆卸后刷洗的方式吧。
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药徒
发表于 2018-2-12 18:56:41 | 显示全部楼层
sxf5125105 发表于 2018-2-12 09:07
我们一般都是先用水洗去粉末,再用清洗剂擦拭设备,最后再用水洗一遍。前辈,还有什么特殊的清洗方式么?

我也不是什么前辈,你把设备的名称型号发一下,看看大家有什么好办法没。如果设备是较难清洗的估计也没什么好办法
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药师
发表于 2018-2-13 15:49:17 | 显示全部楼层
机械清洗加反复冲洗,一般不建议增加其他清洗剂,否则还要验证清洗剂的残留。
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 楼主| 发表于 2018-2-26 09:45:59 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-2-12 18:56
我也不是什么前辈,你把设备的名称型号发一下,看看大家有什么好办法没。如果设备是较难清洗的估计也没什 ...

湿法制粒机和流化床啊。
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药徒
发表于 2018-6-27 11:45:43 | 显示全部楼层
现在清洗剂有很多,清洗效果也不错,主要是考虑清洁验证和残留的问题!
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药徒
发表于 2019-3-13 21:19:02 | 显示全部楼层
我遇到类似的客户,研发用的制剂设备存在交叉污染,后用我公司代理的专业清洗剂,解决了客户的问题。我公司做瑞士borer的清洗剂产品代理,欢迎来电咨询 18610028662
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