物料放行检验报告qa需要复核吗？

swjtu666 · 发表于 2018-3-2 15:04:29

感谢分享，下载学习一下

k12312 · 发表于 2018-3-3 07:50:42

饮片车间按照文件走，中药制剂的就应该按照附录要求专人负责

兴奋你我 · 发表于 2018-3-3 07:55:31

只需要核对结果就行，检验过程数据是QC的事。

冷眼、淡漠然 · 发表于 2018-3-15 09:48:59

我们qa只要是关于GMP的都需要审核

长谷川洋社长 · 发表于 2018-5-20 11:14:24

如果严谨一点，是要审核的，放行QA要确认物料从入厂到现在的所有状态均符合规定才可放行，至于具体有没有严格执行或实际情况是否允许，具体情况具体分析吧。

似睡骄杨 · 发表于 2018-6-21 10:02:24

需要审核，不然依据什么给予放行。不过个人觉得物料也可以由QC来放行。

似睡骄杨 · 发表于 2018-6-21 10:04:38

zysx01234 发表于 2018-2-24 10:02
物料可以规定给QC放行，产品由QA放行，药品/批文的品种由质量受权人放行。放行过程，肯定要签放行审核记录 ...

请问大神，如果物料由QC来放行，那就是QC自己检验，自己放行，这样放行的物料会不会存在让别人觉得可信度不够，物料放行是不是由QA来放行更好？

小冰棍 · 发表于 2018-6-21 10:07:33

我们质量经理要求QA复核检验记录，尤其是检验报告，特别是成品检验报告，到市场了，医药公司发现错了退回来超级打脸

safsaf · 发表于 2020-2-7 16:24:13

在放行物料的时候需要复核QC的检验记录、检验报告等，物料审核放行单上的会有检相关审核内容。
物料放行审核的内容除了QC的检验记录、检验报告，还有QC的OOS/OOT，仓库的验收记录，供应商的检验报告，现场检查物料的包装等。

safsaf · 发表于 2020-2-7 16:25:53

物料可以由QC审核和放行，也可以由QA审核和放行，各公司自行规定即可。

小杨1234567 · 发表于 2020-2-7 16:44:19

无论物料、中间体还是成品的检验原始记录都要审核的，但是这些原始记录不应该放行人员（QA）审核，而是由监管QC部门的化验室人员（化验室QA）审核。化验室QA审核原始记录无异常且检验过程无其他偏差等异常情况时，QC部门才能发放检验报告，放行人员再根据报告对物料进行放行。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-17 15:44:54

谢谢楼主分享，学习一下！！！

罗琳瑶 · 发表于 2021-11-30 14:31:42

公司文件规定了QA审核放行就QA审核放行

TFWang · 发表于 2022-11-18 16:12:39

正常QA复核，QA负责全过程呢

[物料管理] 物料放行检验报告qa需要复核吗？