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[验证管理] 121℃的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂能过VHP传递窗

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药徒
发表于 2018-3-5 17:16:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老铁,今天做B级SIP的时候,车间居然在我不知情的情况下把121℃的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂直接扔VHP传递窗了,等我发下的时候已经加热一会儿了,我告诉他们这个不能经过VHP传递窗,可是他们觉得没问题。。还说要拿进去就必须过VHP传递窗。。。希望各位老铁解惑
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药徒
发表于 2018-4-17 16:39:59 | 显示全部楼层
车间的做法错哪了?
你VHP传递窗空间消毒效果验证时用的生物指示剂和做设备SIP用的121℃自含式ATCC7953生物指示剂,能是一样的吗?
传递窗VHP仅对物品表面进行消毒,我觉得对自含式生物指示剂应该没啥影响吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-6 12:54:47 | 显示全部楼层
来个大佬解惑嘛
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药徒
发表于 2018-4-17 15:58:09 | 显示全部楼层
可以使用VHP传递窗,仅对指示剂外表面进行灭菌,不会对内部的菌落造成影响。不放心可以直接咨询指示剂的厂家。
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药徒
发表于 2018-4-17 16:08:37 | 显示全部楼层
我认为做验证的时候环境是开放的,那指示剂就可以随身带到现场不用传递窗进入,如果是穿洁净服进入洁净区的话,东西一般都要通过传递窗传入,但可以不用开消毒灭菌模式。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-22 15:11:20 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2018-4-17 16:39
车间的做法错哪了?
你VHP传递窗空间消毒效果验证时用的生物指示剂和做设备SIP用的121℃自含式ATCC7953生 ...

主要我感觉VHP传递窗里面的温度已经很适合生物指示剂生长了,我怕的是这个
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药徒
发表于 2019-4-9 08:12:12 | 显示全部楼层
四川小华佗 发表于 2018-4-22 15:11
主要我感觉VHP传递窗里面的温度已经很适合生物指示剂生长了,我怕的是这个

腔体温度达不到培养温度吧
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