原料药厂仓库变更

静水蓝心 · 发表于 2018-3-31 12:18:50

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如题，一家公司是生产化学原料药的，由于年代比较久远的缘故，现正计划废弃原有仓库，并在厂区内另建新的仓库，请问大家：
1.除了正常的变更、评估、厂房确认外，还需要哪些备案资料?
2.新建这个仓库的话，需要哪些监管部门的审核?
欢迎各位多提意见，并指正！

狂公子 · 发表于 2018-3-31 13:18:02

应该还需要重新做验证

赤脚天使 · 发表于 2018-3-31 13:58:15

建议先去当地市局咨询

雨舟 · 发表于 2018-3-31 13:59:54

建议先去当地市局咨询

enban · 发表于 2018-3-31 17:37:04

做相关的温湿度验证后，将申报材料递交州或市食品药品监督管理局，资料要求：变更情况说明、公司的三证、新老仓库平面图，也有些地方药监部门还需要提供仓库温湿度的严重资料，这你可以在问问你们地方局

enban · 发表于 2018-3-31 17:38:09

enban 发表于 2018-3-31 17:37
做相关的温湿度验证后，将申报材料递交州或市食品药品监督管理局，资料要求：变更情况说明、公司的三证、新 ...

严重，打错了，其实是验证

静水蓝心 · 发表于 2018-3-31 20:41:38

enban 发表于 2018-3-31 17:37
做相关的温湿度验证后，将申报材料递交州或市食品药品监督管理局，资料要求：变更情况说明、公司的三证、新 ...

好的，非常感谢

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2018-4-1 08:40:42

没这么简单呢，还有消防、安全这一关等着你

静水蓝心 · 发表于 2018-4-1 09:29:14

拖鞋帮少帮主发表于 2018-4-1 08:40
没这么简单呢，还有消防、安全这一关等着你

嗯嗯，能否给具体指导一下?都有哪些内容?

小金库 · 发表于 2023-4-1 22:28:11

感谢分享。

[物料管理] 原料药厂仓库变更