出口药品的内包材要求

kfbx948 · 发表于 2018-4-8 10:16:45

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本帖最后由 kfbx948 于 2018-4-8 10:26 编辑

在做供应商的资质审评，国内的内包材需要关联审批的依据，那出口欧盟和美国的需要什么依据？求大神指点。

ravenhigh · 发表于 2018-4-8 10:20:33

“外国”是哪个国家？

kfbx948 · 发表于 2018-4-8 10:26:10

ravenhigh 发表于 2018-4-8 10:20
“外国”是哪个国家？

欧盟和美国

hongwei2000 · 发表于 2018-4-8 10:59:44

我们的备案制是跟人家学的
只不过没学好

kfbx948 · 发表于 2018-4-8 12:22:35

hongwei2000 发表于 2018-4-8 10:59
我们的备案制是跟人家学的
只不过没学好

那就是说内包材也有DMF这类的东西？

小小虫 · 发表于 2018-4-8 14:15:09

有DMF就好办

小小虫 · 发表于 2018-4-8 14:16:02

hongwei2000 发表于 2018-4-8 10:59
我们的备案制是跟人家学的
只不过没学好

想不学来着，发现走不通；所以现在是不得不学。过渡期，很痛苦。

kfbx948 · 发表于 2018-4-8 15:54:13

小小虫发表于 2018-4-8 14:15
有DMF就好办

是应该有，对吗？还是不一定有或者可以没有？

小小虫 · 发表于 2018-4-9 07:58:51

kfbx948 发表于 2018-4-8 15:54
是应该有，对吗？还是不一定有或者可以没有？

DMF不是强制选择有包材DMF的供应商

radiopharm · 发表于 2018-4-9 08:11:44

DMF不是强制，但内包材应选择有DMF的供应商，否则会很难！

风落天涯 · 发表于 2018-4-9 08:35:48

DMF怎么做呢

小金库 · 发表于 2023-4-1 22:30:48

辛苦了，感谢分享

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