沸腾干燥时物料温度可以规定其范围吗？

Eleven_Qing

最近公司的QA要求车间某个产品在沸腾干燥时对物料温度或进风温度的范围作一个规定，但是我个人认为这个是不可设置的，但QA说人家检查提出这个问题你要有合理的措施去回答他们。额，这个真有点答不上。。。我们设置进风温度是60度，设备是电加热系统，刚开启的进风温度肯定是20多或者30多度，物料温度出是一样，干燥完后进风温度都去到60多度，物料温度也去到50多度，如果设置范围，那不就是20~60？？？？这可能 吗？没可能的。

所以肯求各位老师出出主意吧。。。

新手请教

物料温度是常温到一定温度的范围，一般情况可考虑实际物料温度不超过多少度（根据工艺或物料性质决定）。在干燥阶段，物料已经达到一定温度，此时应该有个范围。物料温度太低，干燥时间较长，干燥温度太高，可能造成物料胡锅等风险。

hongwei2000

控制进风温度和物料温度范围
监控进风、出风和物料温度

jxnu2006

你这个就跟我们中药材要求规定干燥温度和时间一样，实际上还不是看水分合格就结束

Eleven_Qing

新手请教 发表于 2018-4-9 17:02
物料温度是常温到一定温度的范围，一般情况可考虑实际物料温度不超过多少度（根据工艺或物料性质决定）。在 ...

我们这个产品是干燥一小时左右，按水分来停机的。

Eleven_Qing

jxnu2006 发表于 2018-4-9 20:30
你这个就跟我们中药材要求规定干燥温度和时间一样，实际上还不是看水分合格就结束

你们规定了范围啊

jxnu2006

Eleven_Qing 发表于 2018-4-9 20:42
我们这个产品是干燥一小时左右，按水分来停机的。

就是这意思，半小时干燥好了难道还要等到1小时？

飞凌大圣

jxnu2006 发表于 2018-4-9 20:49
就是这意思，半小时干燥好了难道还要等到1小时？

你的验证呢？

赵旭锋

这个温度范围其实就是干燥的工艺参数
通过控制进风温度，和出风网温度，来达到控制物料温度的目的
不用去管开始升温时的温度，而是关注进风和出风的设定温度
或者说重点是进风的设定温度和物料的干燥温度

jxnu2006

dcgxy1205 发表于 2018-4-9 22:49
你的验证呢？

你们前处理或者饮片车间每种中药材都做验证吗？你们采购的中药材质量都这么稳定吗？

新手请教

Eleven_Qing 发表于 2018-4-9 20:42
我们这个产品是干燥一小时左右，按水分来停机的。

范围其实好定 定个高线，避免高温对物料产生影响就行

waixbh

不用管升温过程，旨在要求区间温度下干燥多少时间就能达到工艺验证中的干燥效果！

空心冰竹

控制进风温度和物料温度，其目的就要控制好物料的表面温度，而物料的稳定性也受到温度的影响。所以，是需要有工艺参数控制进风温度的范围。至于控制什么温度范围和你的物料要求的温度及设备温度控制波动相关。在此温度下，物料稳定性不受影响，而且也能较好的确保物料干燥，控制水分。

一缕阳光qq

主要要确定物料的干燥温度，进风温度和出风温度都可以通过验证来确定，而且也必须确定

河西智叟

呵呵。。。这个可以不设定，或者说其实是无法设定的，楼上的似乎都拿普通的物料干燥来说事了，记住这个是沸腾干燥。它其实是动态的一个东西，他还有其他因素可以干扰，例如：风门开多大，物料吹多高，抖动间隙多久。。。。

hongyu

看工艺要求。

认真学习GMP

看你水分的范围定的是多少，水分达到要求的同时看出风温度，可以给出风温度定一个正负多少，保证水分符合规定，几个参数定一下，进风温度，出风温度，然后看一下干燥时间就可以了

烨夏平

我们是设置的进风温度、出风温度，引风频率，和达到设定的干燥温度后干燥时间，干燥时间根据验证时的水分测定结果来定。

小金库

谢谢大家分享。