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[小容量] 无菌在线粒子检测数据的警戒线应该怎么确定? |
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点评
有些人听到不同意见,不是暴怒,而是反思,因此进步了。有些人,则不是。
知道你为啥不清楚吗?因为CFDA起草的2010版GMP附录把欧盟附录1的关键一条删除了。国内对于悬浮粒子在线监控就开始偏离正确理解了。
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