关于设计确认的相关问题

沐晨小懒虫

各位，想问一下，设计确认里面的确认项，包括一些反应釜的规格、材质、压力，EHS需求，QA需求等。一般需要谁来配合完成？是工程部的人，还是车间的人，还是验证部的人？

快活王

一般来说，需要谁确认的由谁来负责，例如规格材质压力等等在厂家提供的设备信息上都有，没有的话让工程部的人去要。EHS和QA需要确认的让他们去确认，有问题的也委托工程部去要。简单来说，DQ期间是设备还没来的时候，大部分的资料索要工作是工程部或者车间去做，但是确认的工作还是谁专业谁做。

歪打正着

一般来讲，这个流程是，由工艺部门提出工艺要求，比如药物合成的温度，压力等，再比如管口方位，数量，容积等，这是一个初步的意见。
然后交由设备部门评估，或者设计其材质，压力，温度。考虑到安全因素，不一定是工艺的那个压力和温度了。
最终由设备部门确认这些参数。

zj3801033

主导是验证部的，需要文件可以跟工程部和供应商联系，DQ期间一般是检查对方提供的技术文件（如：招标文件、对方的设计图纸等）和URS的匹配度。