CT-C-IV型热风循环烘箱（干燥箱）的运行确认的温度分布验证的问题

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-12-24 09:08:35

空载可以按评估时间进行，不需要进行工艺时间的确认。但是性能确认（满载热分布）那就建议按工艺时间执行，1次还是3次，看产品如果干燥对升、降温有要求，就老老实实三次。如果没有要求，建议首次三次，再确认可降低频次。对于温度标准，设备标准是国家行业标准，到实际使用按工艺标准可适度放宽。

1260041939 · 发表于 2019-5-20 16:06:25

学习学习，谢谢分享

22311862 · 发表于 2019-8-18 11:01:34

谢谢分享，学习下

王爽1234 · 发表于 2019-12-27 20:46:38

haosexiaomao 发表于 2018-4-28 11:04
找到个制药设备行业标准。（如侵权，请联系，立刻删除）

谢谢朋友分享

王爽1234 · 发表于 2019-12-27 20:47:00

haosexiaomao 发表于 2018-4-28 12:38
又找了2个标准。但是没有国标的热风循环干燥箱。

谢谢朋友分享

王爽1234 · 发表于 2019-12-27 20:48:09

haosexiaomao 发表于 2018-5-10 09:10
用这个标准来套用到热风循环烘箱或者真空干燥箱，是不适用的，合格限度太严格，而多年未更新（仍在使用）。 ...

谢谢朋友分享

freestaff · 发表于 2020-1-17 09:33:59

谢谢分享，学习一下

王志恒 · 发表于 2020-2-16 12:16:12

haosexiaomao 发表于 2018-4-28 12:38
又找了2个标准。但是没有国标的热风循环干燥箱。

学习一下

wyh270627164 · 发表于 2020-2-25 10:00:53

haosexiaomao 发表于 2018-5-10 09:10
用这个标准来套用到热风循环烘箱或者真空干燥箱，是不适用的，合格限度太严格，而多年未更新（仍在使用）。 ...

十分感谢您的分享

SUKIcsq · 发表于 2020-6-23 13:54:36

谢谢分享。

07384469 · 发表于 2020-7-30 10:32:02

谢谢楼主分享

朱家法1 · 发表于 2021-3-27 08:58:27

热风循环干燥箱做空载运行确认时，要做升温、保温、降温的温度分布验证的，时间和您的生产工艺时间相同，性能验证时，直接做性能验证就可以了。以为空载运行验证是要满足生产工艺验证的。

认真的尘埃 · 发表于 2021-5-16 17:10:45

辛苦，谢谢分享

sxgmj888 · 发表于 2021-11-14 16:51:32

谢谢朋友分享

xiaoyaoxianyun · 发表于 2022-9-13 12:57:04

朱家法1 发表于 2021-3-27 08:58
热风循环干燥箱做空载运行确认时，要做升温、保温、降温的温度分布验证的，时间和您的生产工艺时间相同，性 ...

有个烘箱确认问题请教一下，空载和满载都需要3柜吗

冬天的橦瑶 · 发表于 2022-12-26 11:07:39

谢谢分享，学习下

一往无前 · 发表于 2023-1-31 11:05:18

haosexiaomao 发表于 2018-4-28 11:04
找到个制药设备行业标准。（如侵权，请联系，立刻删除）

谢谢分享，标准里写的比较细

wyfhuming · 发表于 2023-3-24 15:24:16

周期性再确认可以只根据产品的工艺参数来，如果时间允许，可以按工艺时间做三次，也可以温度稳定后持续半小时以上，且取得的数据要足够，就是每次记录温度的时间要2分钟以下才行

[医药工程资料] CT-C-IV型热风循环烘箱（干燥箱）的运行确认的温度分布验证的问题