关于预灌封注射器用活塞的关联审评

lml9889 · 发表于 2018-5-13 17:54:45

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我有一个疑问，我们生产关联审评用预灌封注射器用活塞时，是否必须用注射用水清洗？这是与客户最后关联有关？

radiopharm · 发表于 2018-5-14 08:41:53

本帖最后由 radiopharm 于 2018-5-14 08:53 编辑

Are you vendor of pre-filled syringes? The rubber plungers should be WFI washed,sterilized and ready-to-use packaged for parenteral manufacturers. It is related to safety and “Relevance Review of Drugs".

radiopharm · 发表于 2018-5-14 08:43:03

本帖最后由 radiopharm 于 2018-5-14 08:54 编辑

Are you vendor of pre-filled syringes? The rubber plungers should be WFI washed,sterilized and ready-to-use packaged for parenteral manufacturers. It is related to safety and “Relevance Review of Drugs".

及时 · 发表于 2018-5-14 09:59:13

radiopharm 发表于 2018-5-14 08:41
Are you vendor of pre-filled syringes? The rubber plungers should be WFI washed,sterilized and ready ...

请问，你用英文回复的目的？是练习英语还是？

翻译如下：你是预充注射器的销售商吗？橡胶柱塞应进行WFI清洗

lml9889 · 发表于 2018-5-14 10:54:40

I m not the vendor of prefilled syringe, the vendor of piston

lml9889 · 发表于 2018-5-14 10:56:19

及时发表于 2018-5-14 09:59
请问，你用英文回复的目的？是练习英语还是？

翻译如下：你是预充注射器的销售商吗？橡胶柱塞应进行WF ...

没事，有人能帮助解答，我已经很高兴了！我可以练练英语

lml9889 · 发表于 2018-5-14 11:04:05

radiopharm 发表于 2018-5-14 08:41
Are you vendor of pre-filled syringes? The rubber plungers should be WFI washed,sterilized and ready ...

I m not the vendor of prefilled syringe, the vendor of piston

言石 · 发表于 2018-5-16 15:56:49

市面上预灌封注射器用活塞主要有两类，一类是免清洗的，需要经销商或使用者进行辐照灭菌，然后直接使用；一类是免灭菌的，可以直接使用。均无需使用者再进行清洗了

lml9889 · 发表于 2018-5-18 10:26:20

言石发表于 2018-5-16 15:56
市面上预灌封注射器用活塞主要有两类，一类是免清洗的，需要经销商或使用者进行辐照灭菌，然后直接使用；一 ...

明白了，作为活塞生产企业，必须用注射用水清洗，感谢你！

[研发注册] 关于预灌封注射器用活塞的关联审评

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