蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1561|回复: 7
收起左侧

[质量保证QA] 冻干技术

[复制链接]
发表于 2018-6-7 14:05:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干药饼底部中空原因是什么
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-7 14:25:32 | 显示全部楼层
冻干品底部融化,上部是 好的.在痛一板层边缘的有融化,而中间一盘就没有融化现象.部知是什么原因,请各位行业前辈帮个忙.怎么样才能解决?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-7 14:36:04 | 显示全部楼层
升温太快,融化了,然后成分迁移往上跑,调整冻干曲线吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-7 15:00:00 | 显示全部楼层
手足之情 发表于 2018-6-7 14:25
冻干品底部融化,上部是 好的.在痛一板层边缘的有融化,而中间一盘就没有融化现象.部知是什么原因,请各位行业 ...

对你冻干体积、冻干面积、配方都不了解,以下只能供参考
一、底部融化,上部好的。这个是自溶现象,就是说水分没有抽干净
二、边缘有融化,中间没有  。说明自溶只是部分发生(搁板传热各个位置不一样)
解决建议:根据以上两条,可以考虑预冻时间加长/低温时抽真空时间加长
PS:冻干根据物料性质、设备大小、装量不同,想弄好是很麻烦的一件事情,但是要求不高的话也就真空度、抽真空时间、预冻程度、液面厚度、配方几个方面
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-7 15:17:23 | 显示全部楼层
边缘有融化,中间没有。请问楼主最近做了冻干机板层温度均一性验证了吗?确保板层各个位置温度均一
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-7 15:31:18 | 显示全部楼层
楼主,如果产品绝大部分是这样的话,一次干燥温度高了,往下降吧;如果部分是这样的话,那就一次干燥时间延长。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-7 19:14:07 | 显示全部楼层
这个说明冻干参数可能不合理或温度分布不均匀,可是适当延长冻干时间及抽真空的时间  可能会有所改善   还需要摸索一些
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-8 14:01:23 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2018-6-7 15:00
对你冻干体积、冻干面积、配方都不了解,以下只能供参考
一、底部融化,上部好的。这个是自溶现象,就是 ...

升温太快,融化了,然后成分迁移往上跑,调整冻干曲线吧!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 03:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表