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[确认&验证] 棉签取样后能否用甲醇萃取

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药徒
发表于 2018-6-19 15:47:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个口服固体制剂产品,在做清洁验证擦拭取样(棉签),QC用试剂级甲醇(刚开瓶的)萃取时,发现空白有干扰。甲醇(99.95%)是否于棉签起了化学反应,产生物质刚好在特定波长处有了吸收?
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药徒
发表于 2018-6-19 16:27:50 | 显示全部楼层
个人  认为 这种应该提前做擦拭的回收率 将空白干扰扣除的
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药徒
发表于 2018-6-19 16:33:58 | 显示全部楼层
回收率验证时没有出现同类问题?
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宗师
发表于 2018-6-19 16:48:39 | 显示全部楼层
是滴!
回收率验证时是怎么做的?不会没做吧!
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药士
发表于 2018-6-19 17:09:59 | 显示全部楼层
相像能力太高了
甲醇没有那么高活性
只要溶剂不与流动相不一样
就可能存在干扰
你不加棉签试试
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药徒
发表于 2018-6-19 23:17:47 | 显示全部楼层
方法学没做研究。
甲醇,棉签,一起做对照研究。
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药徒
发表于 2018-6-20 06:20:29 | 显示全部楼层
回收率验证时应该发现了,是不是漏项了?
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发表于 2018-6-20 07:49:19 | 显示全部楼层
取样方法应该是经过验证的,回收率实验应该是合格的
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