蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5357|回复: 18
收起左侧

[风险管理] 臭氧灭菌浓度

[复制链接]
发表于 2018-6-30 13:18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位蒲友,D级洁净区臭氧灭菌浓度以及时间以及周期 有什么指导性说明么
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-1 16:26:01 | 显示全部楼层
老屁孩儿 发表于 2018-6-30 14:39
消毒技术规范没有针对洁净等级定义臭氧浓度,只是概括的说

灭菌这玩意跟级别也没有关系!基本理论知识缺乏!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-30 14:32:44 | 显示全部楼层
浓度见消毒技术规范,时间和周期自己验证确认,说实话,有效果却不好确认
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-30 14:39:18 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-30 14:32
浓度见消毒技术规范,时间和周期自己验证确认,说实话,有效果却不好确认

消毒技术规范没有针对洁净等级定义臭氧浓度,只是概括的说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-30 17:29:59 | 显示全部楼层
D级洁净区臭氧灭菌浓度问题,一般仅对空气灭菌臭氧浓度10PPM及以上1小时即可,如果要对地面、设备表面、墙面消毒灭菌臭氧浓度至少15PPM及以上以上至少一小时 ,洁净区放入带菌的碟子,做个挑战性试验即可验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-1 09:28:05 | 显示全部楼层
GB2823⒉-2011
空气消毒应在封闭空间,室内无人的条件下进行,其臭氧浓度应≥20mg/m3,作用时间应≥30min。
用臭氧气体对物体表面消毒,由于作用,其浓度应≥60mg/m3,相对湿度≥70%,作用时间60min~120min才能达到消毒效果
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-2 07:28:28 | 显示全部楼层
臭氧消毒的效果不好重现和确认,建议更换更可靠的方式。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-2 11:55:12 | 显示全部楼层
依据待灭菌物来确定浓度时间。不是依据洁净度等级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-5 10:11:53 | 显示全部楼层
卫生部发布的消毒技术规范,上面有应用于各个不同对象的消毒指导,浓度和作用时间都有指导,至于周期和级别,需要自己验证,理论上级别越高,周期越长,如果净化系统是不连续的话估计每次启用前都要进行消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-5 10:13:34 | 显示全部楼层
卫生部发布的消毒技术规范,上面有应用于各个不同对象的消毒指导,浓度和作用时间都有指导,至于周期和级别,需要自己验证,理论上级别越高,周期越长,如果净化系统是不连续的话估计每次启用前都要进行消毒
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-7-5 12:51:02 | 显示全部楼层
臭氧消毒过程中,各取样点的臭氧浓度需≥10ppm,1小时
臭氧消毒结束后,空调排风30或1小时后(这儿涉及空调模式切换问题),各取样点的臭氧残留为≤0.08ppm。
消毒周期可自行确定(我们是15天),但需经过验证来证明
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-5 20:56:36 | 显示全部楼层
参考,学习学习。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-5 21:01:13 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2018-7-5 12:51
臭氧消毒过程中,各取样点的臭氧浓度需≥10ppm,1小时
臭氧消毒结束后,空调排风30或1小时后(这儿涉及空调 ...

这个周期要验证?连基本关联逻辑都没有,验证个屁啊!15天内能保持的良好与否,是看清洁和净化系统的。周期拍个脑袋就好了哇。消毒完,就没消毒什么事了,又不是密闭系统。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-7-5 22:43:00 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-7-5 21:01
这个周期要验证?连基本关联逻辑都没有,验证个屁啊!15天内能保持的良好与否,是看清洁和净化系统的。周 ...

验证消毒周期的可行性。不是验证消毒周期的确定

点评

你还是没懂,基础知识是风险评估的基础,验证的范围和深度取决于它  发表于 2018-7-6 07:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-5 23:38:57 | 显示全部楼层
你们房间消毒只用臭氧吗?多长时间消毒一次?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-7-6 08:03:32 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2018-7-5 22:43
验证消毒周期的可行性。不是验证消毒周期的确定

说的没错,138条确实这么说的。那周期怎么确定呢?求指教
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2019-2-12 10:18:21 | 显示全部楼层
各位大佬分析的很到位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-15 10:11:06 | 显示全部楼层
过氧化氢干雾灭菌后的浓度呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 07:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表