成品含量检验结果能引用待包产品检验结果吗？

lijingjing9008@ · 发表于 2018-7-9 16:07:54

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成品含量检验结果能引用待包产品检验结果吗？看了GMP附录中药饮片要求第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。问题是验证要做多少批次，来评估风险呢？

zysx01234 · 发表于 2018-7-9 16:12:29

中药饮片是可以的，验证就是各取3批次进行各项目数据对比。
比如干燥后的饮片与包装过程取样的饮片，理论上是一样的，只是多了一道过筛和包装环节。

lunmulunmu · 发表于 2018-7-9 16:29:26

学习

lunmulunmu · 发表于 2018-7-9 16:29:30

学习

lijingjing9008@ · 发表于 2018-7-9 16:30:56

酷哥 · 发表于 2018-7-9 16:53:29

可以，能够认可

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-9 17:14:05

可以的，有的时候取了待包装产品检测的项目就代表了成品的检验

[质量控制QC] 成品含量检验结果能引用待包产品检验结果吗？

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