中药提取的各种罐怎么做清洁验证，以TOC为指标吗

zersin · 发表于 2018-7-19 19:38:33

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还有一个问题，这些罐都是用氢氧化钠冲洗后再用水洗，想测定氢氧化钠的残留应该用什么方法

hhp · 发表于 2018-7-20 08:55:30

用纯化水冲洗NaOH残留的清洁效果可接受标准：建议制定冲洗水的电导率、PH或TOC指标接近纯化水指标作为依据。

yuansoul · 发表于 2018-7-20 07:40:59

当然是测试氢氧根哦

zysx01234 · 发表于 2018-7-20 10:02:30

碱液清洗后，可以望闻问切的，设备干后看表面是否发白【一层白色粉末一样，碱液残留量大肯定发白】；碱性气味发涩。。这些好像不靠谱

通过测淋洗水和擦拭棉浸泡在纯化水中与纯化水作PH值对比，偏差不能超过±0.5,清洁的黑布和白布分别擦设备不同地方，黑布不发白，白布不发黑

蒲公英 · 发表于 2018-7-26 19:34:53

我觉得用氢氧化钠并非好的方法，因为也很难清理干净，时间久了，在管道末端也会有聚集成块的白色物体，如果不是必须要氢氧化钠，我觉得用水加热大部分也是可以的，至于清洁验证用TOC，我个人觉得真是没必要啦

syhorchid · 发表于 2018-7-19 20:44:19

氢氧化钠的残留应该有很多检测方法

zersin · 发表于 2018-7-20 07:49:42

yuansoul 发表于 2018-7-20 07:40
当然是测试氢氧根哦

NaOH残留应该很少

zersin · 发表于 2018-7-20 07:50:06

syhorchid 发表于 2018-7-19 20:44
氢氧化钠的残留应该有很多检测方法

定量的有哪些

915_雨 · 发表于 2018-7-20 09:09:49

直接PH试纸 6-8 就好了
一般区的提取罐你还想清得电导、TOC 接近纯化水呵呵你试试先

ravenhigh · 发表于 2018-7-20 09:30:58

氢氧化钠最敏锐的检测方法自然是pH值

grjws · 发表于 2018-7-20 09:54:47

TOC 电导率

F12 · 发表于 2018-7-23 07:56:30

最差条件下做残留，

hongyu · 发表于 2018-7-26 21:07:07

好好学习下

黎阳1966 · 发表于 2018-8-14 23:11:50

TOC对用于口服固体制剂方面的提取罐清洗残留检测，有点太高端了，验证误区。。。。。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-21 22:01:03

目视加ph足够了

dzlcdutcm · 发表于 2018-8-21 22:36:54

蒲公英发表于 2018-7-26 19:34
我觉得用氢氧化钠并非好的方法，因为也很难清理干净，时间久了，在管道末端也会有聚集成块的白色物体，如果 ...

一直很鄙视这种中药套搬西药的做法。不懂中药的人伤不起啊

蒲公英 · 发表于 2018-8-22 21:05:45

dzlcdutcm 发表于 2018-8-21 22:36
一直很鄙视这种中药套搬西药的做法。不懂中药的人伤不起啊

本来是一个相对粗旷的工艺和要求，很多时候却陷入了一种精细化思想管理的误区，甚至有的都被带入了无菌的思想和要求，TOC，有点儿大炮打蚊子，不说浪费，且根本打不着

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-23 16:17:33

蒲公英发表于 2018-8-22 21:05
本来是一个相对粗旷的工艺和要求，很多时候却陷入了一种精细化思想管理的误区，甚至有的都被带入了无菌的 ...

说的好，提取在普区呢！但是残留还是要考虑，我曾经考察过一个工艺，就是残留氢氧化钠太多，而导致水解，转移率才15%，洁净情况可以达到70%

蒲公英 · 发表于 2018-8-31 00:23:37

yuanzhi780617 发表于 2018-8-23 16:17
说的好，提取在普区呢！但是残留还是要考虑，我曾经考察过一个工艺，就是残留氢氧化钠太多，而导致水解， ...

是的，有的在碱性条件下会促进水解，我也遇到过这样的品种。很多清洁都用氢氧化钠其实也没必要，有时候是我们把所谓的残留想的过于复杂了，使用氢氧化钠带来的残留可能比不用氢氧化钠带来的残留影响更大，其实只要及时清洗，热水就不错。方法固然重要，但是生产完清洁时限同样重要，如果不及时洗，什么方法都没用

钳子 · 发表于 2018-8-31 11:13:18

个人认为中药的生产清洁有外观和PH足够了，如果非要加TOC那就是电导率好一点。