最全迎接GMP认证指南

_xRmRY · 发表于 2018-7-20 21:59:19

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一、现场决不允许出现的问题

1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签

2、现场演示无法操作、不能说清如何工作

3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象

4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属

5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题

二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求

1、有能力能胜任的

2、自信的

3、可靠、可信任的（以防故意捣乱）

4、有经验的/有知识的

三、各部门必须注意的问题

（一）设备设施方面必须避免出现的问题

1、不合理安装

2、管道连接不正确

3、缺乏清洁

4、缺乏维护

5、没有使用记录

6、使用（精度小范围）不合适的称量设备

7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向。

8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。

zjfychzhp1998 · 发表于 2018-7-21 08:03:54

谢谢楼主分享！

zysx01234 · 发表于 2018-7-21 08:59:13

呵呵，内容太少

283612040 · 发表于 2018-7-21 09:46:49

zysx01234 发表于 2018-7-21 08:59
呵呵，内容太少

你赶紧补充一些进去

zysx01234 · 发表于 2018-7-21 09:49:33

283612040 发表于 2018-7-21 09:46
你赶紧补充一些进去

不用补充了，把那个现场检查评价标准看熟就行了

tsmaoli1979 · 发表于 2018-7-27 07:34:22

看这意思应该有下文啊

[日常管理] 最全迎接GMP认证指南