迷茫、无措、毫无头绪，进来帮我理理

hellboy · 发表于 2018-7-26 16:07:17

快乐一只鱼发表于 2018-7-23 14:07
送你一个字，撤，医疗器械公司不要说是员工连老板都不懂GMP的多得是

大老板懂GMP的还真不是很多。

hellboy · 发表于 2018-7-26 16:07:22

快乐一只鱼发表于 2018-7-23 14:07
送你一个字，撤，医疗器械公司不要说是员工连老板都不懂GMP的多得是

大老板懂GMP的还真不是很多。

hellboy · 发表于 2018-7-26 16:08:59

快乐一只鱼发表于 2018-7-23 14:07
送你一个字，撤，医疗器械公司不要说是员工连老板都不懂GMP的多得是

老板懂GMP的真不多，也不需要懂那么多，但要会使用懂业务的副总

hellboy · 发表于 2018-7-26 16:19:12

wsxiu 发表于 2018-7-26 12:43
审计通不过，产品迟迟出不去，让公司领导吃吃亏，他就知道该怎么用人了！

还是你高明，佩服，我在中药饮片厂工作，有问题了和老板提前说明风险高低和可能承受的后果，最好有案例，他不接受就按他的意思办，掉坑里几次老板就好了。当然，原则性问题，涉及假药之类的，宁可不干也不能马马马虎虎就过去了。

快乐的大脚 · 发表于 2018-7-26 16:54:11

wwhcom 发表于 2018-7-21 21:22
楼主是因为高工资去了家小企业吧！小公司就是这样的，只要你的工资远比普通人高，全靠技术赚钱的，那他们就 ...

3000也算高？之前还是QA主管。

快乐的大脚 · 发表于 2018-7-26 16:56:17

质量体系就是在瞎胡闹，筹备FDA工作（厂房还在建设中），但是公司从上到下除了我没一个懂GMP的
这个GMP都过不了，还怎么过FDA，分分钟灭了。

wsx · 发表于 2018-7-26 17:13:10

器械和制药的要求差别还是很大的。

徐永东09251814 · 发表于 2018-7-26 18:24:41

给你们老板讲讲长生的疫苗事件，让他知道利害关系，是不是能触动一下
否则凭你一己之力是很难有所作为的，因为这个企业最可怕的在于“不知道自己不知道”有可能一直都是这么过来的，所以你必须要在你的控制范围你给点颜色看看，这个你懂的吧

快乐一只鱼 · 发表于 2018-7-27 08:25:54

hellboy 发表于 2018-7-26 16:08
老板懂GMP的真不多，也不需要懂那么多，但要会使用懂业务的副总

医疗器械我做过2个月，老板根本不投入，给我配个10年前的电脑还不让联网，我想查个资料都费劲，果断撤了。关键看老板的态度，技术不支持，软件不支持硬件不支持，你有日天的本事也无奈

你看我干嘛 · 发表于 2018-7-27 09:29:49

哎呀，皇上不急太监急呢。领导也是要挣钱吃饭的，不会坐视不管。其实上边都已经安排好了，你就踏实儿的让你干什么就干什么就好了

听风随行 · 发表于 2018-7-27 11:32:17

你放心好了，你这检查肯定能过的，毕竟只是二类工医疗器械，要不然你不是看到领导都不着急吗？
拿药厂的要求云做医疗器械，你会很痛苦的！简化，放开点做！

xhzykyb · 发表于 2018-7-27 11:33:32

这种企业没有大老板刮骨疗毒的勇气，谁都改变不了，GMP过了又怎么样，后面的事情一大堆呢，还是放弃治疗吧。

xhzykyb · 发表于 2018-7-27 11:35:24

在这种企业里，没老板的命，就别得老板的病，企业乱不乱不重要，重要的是谁承担责任，事前说清楚了，省的事后清算，就算对得起他了。

xhzykyb · 发表于 2018-7-27 11:36:55

医疗器械厂搞中药制，过FDA出口美国，中国顶尖的中药企业都不敢拍胸口过FDA啊。

贝多芬的画笔 · 发表于 2018-7-27 15:17:48

我就想知道你跳槽的目的是什么？这么折腾又有什么意义？
质量上没有什么话语权劝你还是走吧

fsk2005555 · 发表于 2018-7-27 15:59:04

不能纯表情回复

医疗器械，那帮人的做法做药的真不敢苟同，但人家说你们那套不行，好不容易邦建立的体系，人家说扔就扔了

Rjn · 发表于 2018-7-27 17:28:56

路在脚下，加油

hu044137 · 发表于 2018-7-28 20:00:25

提醒楼主一点，要小心老板卸磨杀驴，你这折腾个半死，通过了，老板回头就裁了你，私企老板这种事真干得出来的，或者空降个人过来，把你当小弟使，逼你自己走。

普子 · 发表于 2018-7-28 23:57:21

zysx01234 发表于 2018-7-22 11:10
腻害

见笑了，带不动，就一起和稀泥。

城里人hh · 发表于 2018-8-7 15:41:15

xhzykyb 发表于 2018-7-27 11:36
医疗器械厂搞中药制，过FDA出口美国，中国顶尖的中药企业都不敢拍胸口过FDA啊。

实际情况比我想象中的还要乱~

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