WHO关于计算机化系统验证的指南（征求意见稿）

ztzhang · 发表于 2018-8-13 15:34:51

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WHO正在修订中的计算机化系统验证指南，征求意见稿与2018年5月发布。

初略完成翻译，指南内容有很多地方仍然值得商榷，并且表述也还不是太正式（毕竟不是终稿）。

仅供大家参考！！！

仅供大家参考！！！

仅供大家参考！！！

我在之后会结合自己的理解，对文中一些个人感觉有争议的地方给出一些个人的见解。如有兴趣，可以继续关注。

PS：原文大家随便下，译文收钱，请尊重劳动成果。手动比心。

预知子 · 发表于 2018-8-14 16:47:15

贵了点，看看英文的吧

风行者 · 发表于 2018-8-13 17:06:48

很好的资料，学习一下

syhorchid · 发表于 2018-8-13 17:35:32

了解一下

13488989948lzh · 发表于 2018-8-13 20:27:37

很好的资料，学习一下，谢谢

ztzhang · 发表于 2018-8-14 16:57:57

linbinbin 发表于 2018-8-14 16:47
贵了点，看看英文的吧

能直接看英文的，当然是最好的。
我翻译的再好，也会参杂个人的理解。肯定不如直接看原文。
对原文有不理解的，我们可以讨论。

270681282 · 发表于 2018-8-14 17:05:13

好资料

ztzhang · 发表于 2018-8-14 17:09:37

270681282 发表于 2018-8-14 17:05
好资料

谢谢。不过说实话，这份指南不算什么高水准的，好在还是征求意见稿，终稿应该会有很大的调整。

shidekeshi · 发表于 2018-8-26 09:23:15

支持支持！

秋天的梦想 · 发表于 2018-8-26 10:08:28

好材料，学习了。

kc1711422001 · 发表于 2018-8-28 16:56:03

Thanks for sharing

Doitasyoulike · 发表于 2018-9-17 10:08:56

不错的资料

韩晓晨 · 发表于 2018-11-22 11:01:28

转成WORD的时候怎么还要权限？

韩晓晨 · 发表于 2018-11-22 17:31:06

谢谢，要更新方案，正好

冷雪清风 · 发表于 2018-11-30 10:26:46

可以结合欧盟的对比看。谢谢！

xxy_cloud · 发表于 2018-11-30 13:13:04

确实有点贵，但还是很愿意购买呀！

lzj0802107 · 发表于 2018-12-3 14:28:01

非常感谢，鼓励原创！

Goodidea · 发表于 2019-4-20 17:32:55

感谢分享学习了

laohan521 · 发表于 2019-4-22 14:29:57

有点贵，免费的应该可以查到。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-5-28 10:21:04

贵啊

[FDA药事] WHO关于计算机化系统验证的指南（征求意见稿）

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