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[工程案例] 关于气闸的设置

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发表于 2018-8-22 15:12:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向请教大家一个问题,我们在车间布局时常常要用到气锁来做缓冲。但我发现一般都是用梯级式气锁,在GMP指南中有提到正压式气锁和负压式气锁(如图),它们常常用于哪些功能间的布置之中? 11.jpg
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大师
发表于 2018-8-22 18:27:42 | 显示全部楼层
还是要看生产线内安排哪些产品生产,风险如何,来确定的,不是一概而论的
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药生
发表于 2018-8-23 08:20:04 | 显示全部楼层
一般更衣室梯度设置
走廊和关键操作间(无菌或关键操作)之间的缓冲是负压式
正压不常见,一般梯度的就可以代替正压了
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药徒
发表于 2018-8-22 16:06:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人理解,相对脏,相对洁净
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药徒
发表于 2018-8-22 16:16:48 | 显示全部楼层
主要看什么样的洁净室,有没有特殊要求,
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药徒
发表于 2018-8-22 16:56:16 | 显示全部楼层
图上可以很清楚看到,从压差角度来看,负压或正压比梯度设计对最高压力要求要稍小一些。
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药徒
发表于 2018-8-22 17:01:26 | 显示全部楼层
根据级别,和两侧环境的评估。梯级的一般从低级别到高级别;正压式的气锁间的洁净度要求比两侧的高;负压式的是两侧的洁净度要求比较高。
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 楼主| 发表于 2018-8-23 09:24:13 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-8-22 16:56
图上可以很清楚看到,从压差角度来看,负压或正压比梯度设计对最高压力要求要稍小一些。

哪您知道这样的设计常用在哪里吗?
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 楼主| 发表于 2018-8-23 09:28:18 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-8-23 08:20
一般更衣室梯度设置
走廊和关键操作间(无菌或关键操作)之间的缓冲是负压式
正压不常见,一般梯度的就可 ...

假如我现在设计一个冻干车间,针对它的核心操作灌装我们需要做高压差。那我从更衣到走廊再到灌装核心区的压差还是属于阶梯式的压差设计吧?负压式会出现在哪些功能间内呢?

点评

冻干车间没有太复杂的功能间,轧盖,灭菌前室都是负压,但不需要缓冲,有缓冲也是阶梯式的 如果冻干灌装室设计了缓冲间,可以设计为负压式缓冲,即对冻干灌装间和正压走廊都是负压  详情 回复 发表于 2018-8-23 10:56
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药生
发表于 2018-8-23 10:56:20 | 显示全部楼层
邓世雄Robin 发表于 2018-8-23 09:28
假如我现在设计一个冻干车间,针对它的核心操作灌装我们需要做高压差。那我从更衣到走廊再到灌装核心区的 ...

冻干车间没有太复杂的功能间,轧盖,灭菌前室都是负压,但不需要缓冲,有缓冲也是阶梯式的
如果冻干灌装室设计了缓冲间,可以设计为负压式缓冲,即对冻干灌装间和正压走廊都是负压
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药徒
发表于 2018-8-23 11:05:35 | 显示全部楼层
应该是污染或者交叉污染的风险来确定
比如:两边不能混的,就用高的那个

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