请教大神：审计时被提了一条“质量例会/质量审核会议”没有会议纪要的缺陷

小刀 · 发表于 2018-8-28 15:15:15

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请教大神：客户审计时被提了一条“质量例会/质量审核会议”没有会议纪要的缺陷。（该客户还说这是FDA审计时上了483的一个典型缺陷

）不知道大家认为是改好一些还是不改好一些？
改的话，怎么改呢？
不改的话，怎么回复呢？

yuansoul · 发表于 2018-8-28 16:58:23

冒充 fda 的条款很多。我不认为老外没事开会玩。截图证明

gdg661837 · 发表于 2018-8-28 15:23:41

重要的会议，还是应该有的。
文件培训还得有培训记录。重要的质量会议，可以有。

小刀 · 发表于 2018-8-28 15:37:10

gdg661837 发表于 2018-8-28 15:23
重要的会议，还是应该有的。
文件培训还得有培训记录。重要的质量会议，可以有。

谢谢回复……

ywt0723 · 发表于 2018-8-28 15:37:43

会议纪要还是要有的，上次会议议题的落实情况、本次会议的讨论内容还是应该记录一下的。。

18362192280 · 发表于 2018-8-28 16:03:08

对于重要的会议，是要有的。一般开会前agenda，开会后meeting munites。

13524658475 · 发表于 2018-8-28 16:35:26

建立会议管理制度，里面规定会议纪要相关要求，由谁确认会议布置内容

jixia · 发表于 2018-8-28 17:19:17

我真是没见过世面

生活不止眼前 · 发表于 2018-8-28 17:30:13

会议记录还是要做的，会议决议，上次会议完成情况

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-28 17:31:06

开会讨论问题是要记录的吧

小刀 · 发表于 2018-8-29 09:20:00

刘辉宾发表于 2018-8-28 17:30
会议记录还是要做的，会议决议，上次会议完成情况

那客户索要文件的话，就给他看吗？估计又会被提缺陷了。我认为客户的意思是为了他们自己检查方便；另外，官方审计的时候要过自查报告，也只是给他看了下封皮，内容他也不会看，自己查出来的缺陷他表示不会看。

小刀 · 发表于 2018-8-29 09:20:52

yuansoul 发表于 2018-8-28 16:58
冒充 fda 的条款很多。我不认为老外没事开会玩。截图证明

同意，准备给客户要一下那个FDA缺陷

其实我是傲娇 · 发表于 2018-8-30 17:32:02

就是证明你们确实开过会，有会议签到也可以把

快活王 · 发表于 2018-9-10 11:08:13

其实我是傲娇发表于 2018-8-30 17:32
就是证明你们确实开过会，有会议签到也可以把

不可以吧，至少要有会议内容，会议议题，讨论的结论，需要跟踪的问题，上次质量会跟踪结果等等，要么就不做，要么就做到有根有据。

小刀 · 发表于 2018-9-13 16:16:26

你们是怎么做的啊

小刀 · 发表于 2018-9-13 16:16:55

快活王发表于 2018-9-10 11:08
不可以吧，至少要有会议内容，会议议题，讨论的结论，需要跟踪的问题，上次质量会跟踪结果等等，要么就不 ...

你们是怎么做的啊

快活王 · 发表于 2018-9-13 16:39:25

小刀发表于 2018-9-13 16:16
你们是怎么做的啊

我们只签到，保留会议PPT。会议内容我们并没有进行汇总和整理，因为我们的客户目前对我们期望没有那么高，后期做制剂我肯定会这么做。

快活王 · 发表于 2018-9-13 16:39:20

小刀发表于 2018-9-13 16:16
你们是怎么做的啊

我们只签到，保留会议PPT。会议内容我们并没有进行汇总和整理，因为我们的客户目前对我们期望没有那么高，后期做制剂我肯定会这么做。

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