B级区的洁净服怎么进入B级区更衣室

heheweiling · 发表于 2018-8-31 08:37:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神，我们的B级区的洁净服是在C级区清洗灭菌，经过灭菌柜传递到B级区的接收间，再由工作人员放置在B级区的更衣间内，在进行B级区洁净服放置的时候，该工作人员需要穿B级区洁净服吗？

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-31 08:46:26

需要，穿相应级别的洁净服防止污染已经灭菌好了的洁净服

杭江之岸 · 发表于 2018-8-31 09:03:06

B级区接收间应该也得是B级吧，当然穿B级的洁净服了。。。
假如灭菌柜出来不是B级，那问题就大了，~~~

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 09:10:52

似睡骄杨发表于 2018-8-31 08:46
需要，穿相应级别的洁净服防止污染已经灭菌好了的洁净服

一直好奇，进入B级区放置洁净服的工作人员所穿的B级洁净服是什么时候准备的呢？难道先灭菌B级洁净区的衣服，穿C级洁净区的衣服进入B级区域拿出B级洁净服，然后进行洁净环境灭菌，再然后穿B级洁净区的洁净服。

河西智叟 · 发表于 2018-8-31 09:16:41

基本都和楼主一样的

战争的年代 · 发表于 2018-8-31 09:20:17

本帖最后由战争的年代于 2018-8-31 09:21 编辑

hhxx2018 发表于 2018-8-31 09:10
一直好奇，进入B级区放置洁净服的工作人员所穿的B级洁净服是什么时候准备的呢？难道先灭菌B级洁净区的衣 ...

环境消毒的时候会有一套衣服挂好跟随环境一起消毒，或者更衣室直接设置灭衣服的双扉门

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 09:34:59

战争的年代发表于 2018-8-31 09:20
环境消毒的时候会有一套衣服挂好跟随环境一起消毒，或者更衣室直接设置灭衣服的双扉门

更衣室直接设置灭衣服的双扉门长什么样啊哈？能截个图瞅瞅不？

战争的年代 · 发表于 2018-8-31 09:38:16

hhxx2018 发表于 2018-8-31 09:34
更衣室直接设置灭衣服的双扉门长什么样啊哈？能截个图瞅瞅不？

双门灭菌柜，一门洗衣间，一门更衣室，厂房布局设计，我描述“黑”了？

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 09:52:18

战争的年代发表于 2018-8-31 09:38
双门灭菌柜，一门洗衣间，一门更衣室，厂房布局设计，我描述“黑”了？

不是你描述黑了，是我没想明白。新版GMP出来后，我没有接触过无菌车间，不了解现在的行情，所以想看看你们是如何设计的。双扉门，我能了解各大概了。如果是那样的话，还是要先进入B级洁净区去拿衣服么，主要是第一个人，第一个人的B级洁净服从哪里来？要穿C级洁净服进入B级去拿B级洁净服吗？这里有一个问题就是第一套B级洁净服如何拿出来？

莲青山药农 · 发表于 2018-8-31 09:58:14

hhxx2018 发表于 2018-8-31 09:10
一直好奇，进入B级区放置洁净服的工作人员所穿的B级洁净服是什么时候准备的呢？难道先灭菌B级洁净区的衣 ...

两个方法（不限）1.有供应商提供一次性灭菌无菌服（真空包装），价格200左右/件。
2.灭菌呼吸袋包裹洁净服，湿热灭菌后可以放置长达60天（需要验证；存放洁净环境下）

ROY324 · 发表于 2018-8-31 10:05:18

hhxx2018 发表于 2018-8-31 09:10
一直好奇，进入B级区放置洁净服的工作人员所穿的B级洁净服是什么时候准备的呢？难道先灭菌B级洁净区的衣 ...

我一直也在考虑这个问题，但真的无解，是鸡和蛋的问题。事实上检查官也不会去纠结这个问题。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 10:06:27

莲青山药农发表于 2018-8-31 09:58
两个方法（不限）1.有供应商提供一次性灭菌无菌服（真空包装），价格200左右/件。
2.灭 ...

第一种方法听说过，没有使用过，也没有见过。
第二种方法没有验证过。
有没有这种可能就是更B级洁净服的时候，直接把C级的洁净服穿在里面。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 10:17:21

ROY324 发表于 2018-8-31 10:05
我一直也在考虑这个问题，但真的无解，是鸡和蛋的问题。事实上检查官也不会去纠结这个问题。

哈哈哈。确实是这样，就是鸡和蛋的问题，到目前也没有想明白。

yc20160802 · 发表于 2018-8-31 10:25:24

按照这种传递路径，取出洁净服的人只能穿C级区洁净服，不可能穿B级灭菌洁净服。因为他的操作区域是非无菌区，即使穿上无菌服也没有实际意义。

bjsylwh · 发表于 2018-8-31 10:30:54

第一套B级洁净服是不是可以在C级区清洗、用呼吸袋包装灭菌后，由C级区取出带到B级进行更衣。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 10:47:44

yc20160802 发表于 2018-8-31 10:25
按照这种传递路径，取出洁净服的人只能穿C级区洁净服，不可能穿B级灭菌洁净服。因为他的操作区域是非无菌区 ...

在B级无菌区工作的第一人所穿的无菌服可定肯定是用其它方法传入的。
你能举例这个其他方法吗？也就是你说的特例。我很想知道你们是如何操作的。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 10:55:05

bjsylwh 发表于 2018-8-31 10:30
第一套B级洁净服是不是可以在C级区清洗、用呼吸袋包装灭菌后，由C级区取出带到B级进行更衣。

你说的这种方法，我比较赞成。要不然B级区域临时需要工器具，现场没有，那工器具如何进入洁净区呢？呼吸袋包装灭菌，可以多包一层，这样可以减少污染。洁净服外包灭菌的也有，那运输的整个过程能保证无菌，整个过程经过验证。我想这个应该可以操作。所以不必纠结鸡生蛋蛋生鸡的问题。

yc20160802 · 发表于 2018-8-31 11:07:00

hhxx2018 发表于 2018-8-31 10:47
在B级无菌区工作的第一人所穿的无菌服可定肯定是用其它方法传入的。
你能举例这个其他方法吗？也就是你 ...

如果B级区穿的无菌服必须由进入B级无菌区的人取出，那么可以将洁净服包装两层，在一般区域灭菌柜灭菌后取出，拿到B级更衣室，打开外层包装，用无菌操作技术打开内层包装穿戴这套无菌服。医院里医生穿无菌服都是这个原则。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-31 11:15:45

yc20160802 发表于 2018-8-31 11:07
如果B级区穿的无菌服必须由进入B级无菌区的人取出，那么可以将洁净服包装两层，在一般区域灭菌柜灭菌后取 ...

谢谢，赞成你这种处理方式，但需要有验证数据支撑。

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-31 11:16:50

hhxx2018 发表于 2018-8-31 09:10
一直好奇，进入B级区放置洁净服的工作人员所穿的B级洁净服是什么时候准备的呢？难道先灭菌B级洁净区的衣 ...

是上次灭菌剩余且在有效期内的啊

[验证管理] B级区的洁净服怎么进入B级区更衣室

欢迎您注册蒲公英