影响因素实验的目的

Chenging · 发表于 2018-9-3 11:29:31

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如图，目的之一，确定加速试验的放置条件这一项是怎么指导的呢？

山顶洞人 · 发表于 2018-9-3 11:40:16

影响因素确定储存条件，然后延伸出加速试验的条件。

Chenging · 发表于 2018-9-3 12:55:12

山顶洞人发表于 2018-9-3 11:40
影响因素确定储存条件，然后延伸出加速试验的条件。

加速试验条件,对于常温储存的产品。就是温湿度45/75，冷藏的是25/60，这不都是已经能确定了吗，还需要影响因素实验指导啥呢

山顶洞人 · 发表于 2018-9-3 13:18:17

Chenging 发表于 2018-9-3 12:55
加速试验条件,对于常温储存的产品。就是温湿度45/75，冷藏的是25/60，这不都是已经能确定了吗，还需要影 ...

你这是先有果再找因，我能说什么？我放弃了。

JL052 · 发表于 2018-9-3 15:58:33

有些物料是光敏感的，需要避光保存，注意材质的透光性
有些物料容易酸解/水解，说明需要加干燥剂，注意材质的防水性
看看哪个因素比较敏感！

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-3 16:13:34

做影响因素试验的目的不是为了确定加速和长期的实验条件吗？

dengjianyyy · 发表于 2018-9-3 16:14:40

我觉得你应该把15版药典4部354-355页粗略的看一下。

Chenging · 发表于 2018-9-3 16:30:18

dengjianyyy 发表于 2018-9-3 16:14
我觉得你应该把15版药典4部354-355页粗略的看一下。

嗯，谢谢，我仔细看一下

[研发注册] 影响因素实验的目的

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