qc洁净区和生产洁净区的管理根据什么制定

shacco · 发表于 2018-9-19 16:21:36

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如题，现在想制定QC微生物和生产用洁净区的管理规程，不知道根据什么起草，请大侠们支招。谢谢。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-19 16:48:56

论坛中有这样的规程。根据你们公司实际情况进行管理。产品是生产出来的，不是检验出来的，起草这份管理规程有这个理念，相信你能做好。至于产品是设计出来的，另说。

给力宏 · 发表于 2018-9-19 22:15:51

洁净区管理？洁净厂房要求有国标的，GMP指南也有

犹有春寒 · 发表于 2018-9-20 08:27:44

记得论坛上看到过

zxx5389236 · 发表于 2018-9-20 08:38:27

个人认为：这个管理说的太广泛了，常规的洁净区比较关注的是清洁消毒，环境监测。不知道你说的管理是哪一方面的，清洁消毒 GMP指南无菌药品可以参考，环境监测有GB和iso14644可以参考。其他的肯定也有容器具清洁、有效期，设备清洁有效期之类的。总之，看你讲的这个管理范围了。

shacco · 发表于 2018-9-21 14:30:41

zxx5389236 发表于 2018-9-20 08:38
个人认为：这个管理说的太广泛了，常规的洁净区比较关注的是清洁消毒，环境监测。不知道你说的管理是哪一方 ...

谢谢

[检验及监测] qc洁净区和生产洁净区的管理根据什么制定