灭菌柜BD问题

一般坏而已 · 发表于 2018-9-20 22:13:24

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看图说话，BD测试过不了，用得是楚天的灭菌柜，原理都一样，但是这个设备的夹套与内室疏水不是用得疏水阀，而是截流阀，就是快卡之间加了个带3毫米孔不304不锈钢板，一直怀疑蒸汽疏水不干净，导致BD不合格，我们现在在BD过程中，直接将进设备之前的一个疏水旁通打开直排蒸汽，在压力与温度都能满足我的工艺要求的情况下，BD还是失败，其他12台确都可以且网冲板上不带水，但是图上的都有大量的水。后来又将截流板的孔径变大，温度与压力能满足，BD还是不合格，请问大神，还有那些因素会导致室内有水？？？（确认了夹层疏水没问题，后期又把单向阀弹簧拆下试机，有效果但是都不理想，PID设置参数用笔记本在线监控与调试也没有问题，唯独就这一台有问题，感觉快顶不住了

）

一般坏而已 · 发表于 2018-9-20 22:14:43

图中白色为不锈钢保护膜，可以不计

maoxuan · 发表于 2018-9-20 22:36:29

请教一下Bd是什么意思？今天做培训刚接触到这个词，但是领导没有解释，我查了下也没查到

清风在握 · 发表于 2018-9-20 23:15:58

你的进内室蒸汽质量怎么样？

radiopharm · 发表于 2018-9-21 06:39:11

maoxuan 发表于 2018-9-20 22:36
请教一下Bd是什么意思？今天做培训刚接触到这个词，但是领导没有解释，我查了下也没查到

Bowie-Dick Test is used in pre-vacuum type sterilizers. They are used to detect air leaks and inadequate air removal.
Running a Bowie-Dick Test requires placing a small, disposable test pack into the autoclave and running a four-minute sterilization cycle, typically a Bowie-Dick Cycle. The test pack is placed in an empty chamber on the lowest shelf above the drain and the Bowie-Dick Cycle is initiated. The sterilization cycle typically consists of three to four prevacuum pulses, each of which involve injecting steam into the autoclave and then pulling out the air and steam through a vacuum, before reaching the set point of 270°F (or 132°C).

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-9-21 07:55:43

不给看指示卡，发图干嘛！首先确认下温度能达到，脉动真空能到达多少Pa？第二保压测试是否合格，有无泄漏，第三看下蒸汽质量是否含有过量不凝性气体。

118317474 · 发表于 2018-9-21 08:13:22

同学习

song_85122 · 发表于 2018-9-21 09:01:20

首先不要知道做BD 的意义？
BD是确认蒸汽的穿透能力的，特别是脉动真空灭菌器，在脉动时是否能将腔室内的冷空气置换干净，蒸汽能更好的穿透物品内部的一个证明。
如果BD失败，请确认BD的灭菌条件是否合适？再确认灭菌柜泄漏率是否合格？再确认灭菌柜真空泵性能？再确认纯蒸汽质量？
以上几个方面请一一确认下。
以上

difai · 发表于 2018-9-21 09:06:38

如果设备、蒸汽品质没有问题，检查一下蒸汽压力，压力过小可能影响热穿透效果，同时造成BD包潮湿

S-A · 发表于 2018-9-21 09:09:29

这么多冷凝水
①蒸汽饱和度不够；
②夹层温度不足，一般比内室灭菌温度低2℃左右即可；
③内室疏水有问题，冷凝水不能及时排出。疏水阀的好坏不只看能不能疏水，还要看疏水能力，疏水慢的同样有问题。
④保压测试能否通过？
⑤看一下灭菌曲线，温度、压力的变化速率和其他正常的曲线相比有什么不同？

另：调试阶段洁净区现场也不该有这么脏的木板……

songhairong · 发表于 2018-9-21 09:13:42

学习了

王小妞 · 发表于 2018-9-21 11:03:52

怎么会查不到呢？度娘上面就有

好好2018 · 发表于 2018-9-21 15:17:25

maoxuan 发表于 2018-9-20 22:36
请教一下Bd是什么意思？今天做培训刚接触到这个词，但是领导没有解释，我查了下也没查到

以前看的资料，可以参考下！

一般坏而已 · 发表于 2018-9-21 21:39:05

bajiexl 发表于 2018-9-21 09:09
这么多冷凝水
①蒸汽饱和度不够；
②夹层温度不足，一般比内室灭菌温度低2℃左右即可；

新车间，现在纯蒸汽还没做验证，没有专用设备，只能自己调试，之前可能被搞头疼了，都没方向了，今天泄漏率测试了一下，直接掉到-0.79bar 了
1  纯蒸汽未验证，客观原因太多
2  夹层只显示压力，无温度显示，
3  ？
4  保压测试今天做了不合格。
计划先将保压过了在调试
另车间的凳子是项目部的认在施工

一般坏而已 · 发表于 2018-9-21 21:42:10

song_85122 发表于 2018-9-21 09:01
首先不要知道做BD 的意义？
BD是确认蒸汽的穿透能力的，特别是脉动真空灭菌器，在脉动时是否能将腔室内的 ...

1.灭菌条件是134° 2.1BAR
2 泄漏率不合格，今天发现的（之前做一直是合格的）
3  真空泵性能没问题，可以抽到-0.92BAI
4  蒸汽质量目前没无法验证，无相关设备

一般坏而已 · 发表于 2018-9-21 21:47:36

bajiexl 发表于 2018-9-21 09:09
这么多冷凝水
①蒸汽饱和度不够；
②夹层温度不足，一般比内室灭菌温度低2℃左右即可；

目前车间有的设备具备调试条件，有的设备没有具备调试条件，车间还没开始洁净管制，所以才会出现图中的混乱不堪

jxnu2006 · 发表于 2018-9-22 06:22:18

没启用干燥程序

jxnu2006 · 发表于 2018-9-22 06:25:31

大家都买新华的，你们却选楚天的，幕后有什么故事吗

易唐 · 发表于 2018-10-18 17:03:45

感觉是蒸汽含水量太大，蒸汽进入内室之前应该先疏水，保证是饱和蒸汽和干燥蒸汽进入内室。

TT的丈夫 · 发表于 2020-4-10 08:14:23

好好2018 发表于 2018-9-21 15:17
以前看的资料，可以参考下！

多谢!多谢！

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