请教各先进老师们个小小问题！！！关于验证高效检漏这块的

leesam · 发表于 2018-10-22 18:00:10

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公司为新办企业，一所生物发酵药企，各项事情都是摸着石头过河。想问下，关于验证高效检漏这项具体谁实施，QA，还是岗位上呢???

巫师 · 发表于 2018-10-22 18:18:22

领导PK，谁输了谁测

奔奔 · 发表于 2018-10-23 08:56:09

我们公司是验证QA负责操作，设备工程部负责拆卸、安装盖子，生产部门安排人员协助验证QA实施。我觉得很合理。

大海00 · 发表于 2018-10-22 19:01:27

巫师发表于 2018-10-22 18:18
领导PK，谁输了谁测

说的太对了，gmp要求谁做不好使！领导说了算！

巫师 · 发表于 2018-10-22 19:58:09

大海00 发表于 2018-10-22 19:01
说的太对了，gmp要求谁做不好使！领导说了算！

gmp有要求谁做吗？

大海00 · 发表于 2018-10-22 20:11:10

巫师发表于 2018-10-22 19:58
gmp有要求谁做吗？

举个例子：偏差由质量负责，我们就不是

巫师 · 发表于 2018-10-22 20:36:15

大海00 发表于 2018-10-22 20:11
举个例子：偏差由质量负责，我们就不是

质量有限负责，如下

　　第二百五十一条　质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

handsomelee · 发表于 2018-10-22 21:03:02

我们把这块蛋糕分给了设备工程部和验证办

大海00 · 发表于 2018-10-23 06:05:55

巫师发表于 2018-10-22 20:36
质量有限负责，如下

　　第二百五十一条　质量管理部门应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件 ...

我们非质量负责

大海00 · 发表于 2018-10-23 06:07:38

handsomelee 发表于 2018-10-22 21:03
我们把这块蛋糕分给了设备工程部和验证办

变更也是吧，urs呢，sat呢，4q呢

Oo凬月oO · 发表于 2018-10-23 08:10:23

大海00 发表于 2018-10-23 06:05
我们非质量负责

GMP是要求质量部对偏差判断，分类，保存文件，并没说需要质量部来做甚至质量部调查。话说一堆不在生产前线的，指望质量部调查？也得有权力啊~~~

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-23 08:14:41

还是要看领导博弈，我们之前那个公公司，QA把计量、验证、环境监测都揽在手里，做的也不错，在公司很有话语权的，只要是QA经理比较牛逼~~~哈哈哈

山顶洞人 · 发表于 2018-10-23 09:09:46

谁有空谁做，但是QA没得跑，不能不参与，希望也只是参与

看雪 · 发表于 2018-10-23 09:13:25

我觉得的首先公司负责公用工程的经理，他必须懂这个，其次质量部必须检测和合格的要求。具体谁做，一般是工程的做，QA监督。或者看你公司分哪些部门。

莫小粤 · 发表于 2018-10-23 09:43:51

奔奔发表于 2018-10-23 08:56
我们公司是验证QA负责操作，设备工程部负责拆卸、安装盖子，生产部门安排人员协助验证QA实施。我觉得很合理 ...

是的，我觉得合理。

gui · 发表于 2018-10-23 10:10:30

大海00 发表于 2018-10-23 06:05
我们非质量负责

最后质量部门负责偏差完成签字以及跟踪那也叫质量负责

大海00 · 发表于 2018-10-23 10:25:55

gui 发表于 2018-10-23 10:10
最后质量部门负责偏差完成签字以及跟踪那也叫质量负责

你肯定是质量的吧

gui · 发表于 2018-10-23 11:07:33

大海00 发表于 2018-10-23 10:25
你肯定是质量的吧

不是

qing～liu · 发表于 2018-10-23 11:26:42

奔奔发表于 2018-10-23 08:56
我们公司是验证QA负责操作，设备工程部负责拆卸、安装盖子，生产部门安排人员协助验证QA实施。我觉得很合理 ...

表示同意！我在的地也是这么干

赖文龙 · 发表于 2018-10-24 18:54:32

大海00 发表于 2018-10-22 20:11
举个例子：偏差由质量负责，我们就不是

肯定不是质量负责啊

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