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请教。检测仪器

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发表于 2018-10-26 15:40:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教大家一些问题:像体外诊断试剂的公司内一些检测仪器,如酶标仪,PCR,质谱仪等这些设备仪器需要做验证吗还是只需要请计量局计量即可。如果自己做一般有哪些方面入手?请知道的大神分享。谢谢。
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药徒
发表于 2018-10-26 16:31:18 | 显示全部楼层
请看《药品GMP指南》--《质量控制实验室与物料系统》,第十二章,实验室设备和分析仪器的管理,里面有你需要的答案。

2010年 药品GMP指南:质量控制实验室与物料.....(珍藏版).pdf

40.85 MB, 下载次数: 50

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大师
发表于 2018-10-27 07:40:45 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-10-29 17:56:46 | 显示全部楼层
要做验证的
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药徒
发表于 2018-10-30 09:18:14 | 显示全部楼层
需要做验证
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发表于 2019-11-22 15:59:05 | 显示全部楼层
离子检测仪厂家,离子检测仪价格
分析测试百科网仪器谱-离子检测仪库 ibook.antpedia.com/instrument/412/
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药徒
发表于 2019-11-23 09:31:05 | 显示全部楼层
楼上多数说的对
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发表于 2024-8-6 18:10:16 | 显示全部楼层
城里人hh 发表于 2018-10-26 16:31
请看《药品GMP指南》--《质量控制实验室与物料系统》,第十二章,实验室设备和分析仪器的管理,里面有你需 ...

谢谢老师分享
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